免疫治疗为肿瘤患者治疗提供了新路径，但由于高昂的治疗费用，诸多患者只能望而却步。

去年底，由恒瑞医药自主原研的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡️®）肝癌、肺癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症被纳入国家医保，患者年治疗费用从11万多元降至不到1万元（以三周方案、报销比例80%为例），大幅缓解了肿瘤患者的经济压力，改变过去许多肿瘤患者有好药“不敢用、用不起”的局面。作为目前唯一具有食管癌适应症且纳入国家医保的PD-1单抗 ，恒瑞医药卡瑞利珠单抗为中国食管癌患者治疗提供了最具性价比的选择。

我国是食管癌大国，且颇具特色，其中90%以上的食管癌患者都是食管鳞癌。传统的化疗药物无论是一线还是二线治疗，有效率都较为有限，总生存期不到一年。靶向药物在食管癌的诸多探索也折戟沉沙。近几年，免疫治疗在食管癌领域“乘风破浪”，不断缔造新的成绩。2020年5月，卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗凭借出色的疗效被《2020 CSCO食管癌诊疗指南》列为 I 级推荐方案。2020年6月，两药几乎同时被国家药监局NMPA批准拿下食管癌适应症。但不同的是，由于卡瑞利珠单抗对患者的PD-L1表达没有限制，从而成为首个且唯一获批中国食管鳞癌全人群适应症的PD-1单抗。

长期以来，许多人心中对国产药一直存有价廉物却不够美的印象，那么恒瑞医药卡瑞利珠单抗是不是也如此呢？ 先来看目前在国内两个有食管癌适应症的PD-1单抗之间的比较：卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗，二者分别基于ESCORT试验结果和KEYNOTE-181试验结果获批。食管癌是具有中国特色的肿瘤，因此针对中国患者的临床数据更应予以重视。卡瑞利珠单抗的ESCORT试验，可以说就是为中国患者“量身定制”的，入组的所有患者都是来自中国内地的食管鳞癌患者。相比之下，帕博利珠单抗的KEYNOTE-181试验中，来自中国内地的患者只有20%。

而且从疗效来看，ESCORT研究显示，卡瑞利珠单抗单药二线治疗食管鳞癌的ORR达到20.2%。而KEYNOTE-181研究则显示，帕博利珠单抗在中国扩展队列中的有效率只有16.7%（非头对头研究）。

综上所述，

卡瑞利珠单抗20.2%的ORR，是目前食管癌二线治疗临床研究中，在中国人群中报告的最高值，这也是它更适合中国患者的一种证明。卡瑞利珠单抗成功进入医保，实现了真正的物美价廉，惠及更多肿瘤患者。

从发展大方向而言，免疫治疗的前移是整个肿瘤治疗的大势所趋，食管癌也不例外。

2020年底，恒瑞医药宣布卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂（TP方案）用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（ESCORT-1st）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。ESCORT-1st研究纳入的患者全是中国食管鳞癌患者，因此更能反映治疗方案在中国人群中的价值。此外，ESCORT-1st研究选择的化疗方案是紫杉醇联合顺铂，这是目前我国晚期食管癌临床实践中应用最多的化疗方案。从这两个层面看，ESCORT-1st研究方案设计更符合中国国情，研究结果更能指导中国食管癌的临床实践。

2021年ASCO大会上，ESCORT-1st研究主要研究结果公布，研究结果显示，相较于对照组，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合化疗可显著延长晚期食管癌患者的中位生存期（mOS，15.3个月 vs 12.0个月）和中位无进展生存期（mPFS，6.9个月 vs 5.6个月），改善客观缓解率（ORR，72.1% vs 62.1%）和中位缓解持续时间（DoR，7.0个月 vs 4.6个月），研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合化疗较化疗可显著延长患者的无进展生存期和总生存期，且具有良好的安全性。

2021年ASCO大会上也公布了KEYNOTE-590研究中国食管癌患者亚组分析结果，但从纳入中国人群比例、免疫联合化疗方案及最终的研究数据上看（见下表），很明显卡瑞利珠单抗联合TP方案相较于帕博利珠单抗联合FP方案在食管癌一线治疗上更胜一筹。

随着ESCORT-1st研究出色结果的重磅公布，恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌一线治疗适应症将于今年年底获批，卡瑞利珠单抗联合TP方案将成为食管癌一线治疗新标准，这意味着食管癌一线治疗真正迎来免疫时代，临床医生将拥有新的治疗方案选择，广大肿瘤患者也将获得更好的生存改善。