2021年9月18日—19日,第六届中国医药研发·创新峰会(PDI)将在重庆南坪国际会展中心召开,将围绕国家政策及行业趋势,创新药物发展战略与研发策略,医药大数据与人工智能等前沿热门话题进行广泛而深入的探讨。都正生物作为致力于为全球生物医药企业提供药物、医疗器械临床评价“一站式”服务的高新技术企业将与来自医药监管领域的领导及专家、从事创新药物研发、战略管理规划、项目立项、投资评估与交易的企业高管及行业精英汇聚一堂。就各个会议主题进行深入剖析和探讨。另外我们在展区设置展位11号,诚邀您莅临。
前提预告
都正生物董事长欧阳冬生教授将于2021/09/ 18下午16:30 论坛一 为您带来《临床试验行业发展现状与趋势》主题报告,期待各位同仁与会交流。
公司介绍
长沙都正生物科技股份有限公司(简称“都正生物”)成立于2016年,是一家集“产、学、研”于一体,为全球药物、医疗器械临床研究提供“一站式”服务的高新技术企业。公司总部坐落于湖南长沙高新区,现有员工400余人,办公、实验室面积约6000平方米。
项目展示
◆ 创新药临床研究
“7.22”后完成早期临床研究10余项。公司参与完成I期临床研究1类新药盐酸拉维达韦片成功获批;非酒精性脂肪性肝炎候选药物TVB-2640顺利完成中国桥接试验;THR-β激动剂ASC41顺利完成 I 期临床试验并取得良好数据。
创新药项目涵盖肿瘤、消化、内分泌、精神、麻醉、血液科、呼吸、儿科、肾内、心内、皮肤科、感染科等多个专业领域。
◆ 医疗器械临床研究
“银离子抗菌功能性敷料治疗皮肤深Ⅱ度烧烫伤创面的有效性及安全性临床试验”是具有代表性的多中心临床项目,6个月时间,在全国7家中心,完成132例临床研究。
◆ 仿制药一致性评价
目前,共开展BE/PK研究300余项。其中盐酸多奈哌齐口崩片、枸橼酸铋钾胶囊全国首家获批;草酸艾司西酞普兰片全国第二家/湖南首家获批;琥珀酸索利那新片、那格列奈片全国第三家获批。
公司拥有丰富的质子泵抑制剂等高难度品种BE研究经验,承接的泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等项目正式BE成功等效,其中泮托拉唑钠肠溶片全国第一、二家获批。雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂有望成为全国首家过评。
合作客户