10月12日,烨辉医药宣布与Sutro Biopharma签署了授权协议,Sutro授权烨辉医药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化靶向CD74的抗体偶联药物 (ADC) STRO-001,用于治疗血液癌症患者。
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根据协议,烨辉医药可以选择获得在大中华区开发和商业化STRO-001的独家权利。烨辉医药将寻求STRO-001在多个适应症中的临床开发、注册申报和商业化,拟开发适应症包括非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和白血病。Sutro将保留STRO-001在包括美国在内的大中华区以外的全球开发和商业权利。
烨辉医药将向Sutro支付400万美元的首付款,与选择权行使、药物开发、注册和商业里程碑相关的潜在付款总额高达2亿美元。Sutro将根据临床和商业化供应服务协议向烨辉医药提供STRO-001药品。商业化后,Sutro将根据STRO-001在大中华区的年净销售额获得不同梯度分级的两位数销售提成。
CD74在多种血液癌中表达,STRO-001的药物-抗体比为2。
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在美国,Sutro正在探索将STRO-001作为多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)晚期患者的治疗方法,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。2020年ASH大会公布的I期数据显示,18例NHL患者中1例达到CR,2例PR。
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“我们对STRO-001在血液肿瘤领域的早期临床数据和治疗潜力感到兴奋,” Arturo Molina,Sutro的首席医疗官说道,“在美国的临床研究中,我们正在探索将STRO-001作为多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤晚期患者的治疗方法,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在我们的剂量递增试验中,我们正在尝试优化的剂量水平——多发性骨髓瘤队列为5.0 mg/kg,非霍奇金淋巴瘤队列为4.2mg/kg。”
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