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10月28日，国家药监局官网显示，华润赛科药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非片获批生产并视同过评。米内网数据显示，在中国城市实体药店终端泌尿系统药物产品竞争格局中，枸橼酸西地那非片连续多年稳居榜首。
枸橼酸西地那非是西地那非的枸橼酸盐，是一种对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂，用于治疗勃起功能障碍(ED)。
含华润赛科在内，目前国内已有10家本土企业、2家进口企业拥有枸橼酸西地那非片生产批文，米内网数据显示，该产品是中国城市实体药店终端的畅销大单品，预计2021年销售额将接近30亿元，同比增长13.01%。
中国城市实体药店终端枸橼酸西地那非片销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
从中国城市实体药店终端枸橼酸西地那非片厂家竞争格局看，白云山制药总厂市场份额逐年递增，并于2019年超过原研厂家辉瑞，主导市场；而辉瑞的市场份额则逐年递减。
2021E中国城市实体药店终端泌尿系统药物TOP5产品
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
2021E中国城市实体药店终端泌尿系统药物市场集中度较高，TOP5产品合计市场份额超九成。枸橼酸西地那非片连续多年稳居首位，市场份额一直保持在50%以上。
排在首位的枸橼酸西地那非片及第二位的他达拉非片均为抗ED药物，排在第三的非那雄胺片及第四位的盐酸坦索罗辛缓释胶囊均可用于前列腺增生症；排位第五位的盐酸达泊西汀片用于治疗早泄。
来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月29日，如有疏漏，欢迎指正！
