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一药品通过仿制药一致性评价

来源: | 2021-12-09 16:20:30 | 人气: 次

导读:上证报中国证券网讯 12月7日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸非索非那定片通过仿制药质量和疗

上证报中国证券网讯 12月7日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸非索非那定片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状,如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上颚、咽喉发痒,眼睛发痒、潮湿、发红;该药还适用于治疗成人和6岁及6岁以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。

经查询EvaluatePharma数据库,2020年盐酸非索非那定相关剂型全球销售额约为6.36亿美元。截至目前,盐酸非索非那定片在仿制药一致性评价项目上累计已投入研发费用约为761万元。(吴文锋)


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