2021年12月9日,Vir Biotechnology公司宣布,在研RNAi疗法VIR-2218新型治疗组合的一项2期临床试验已完成首例患者给药,用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者。Vir正在与吉利德科学(Gilead Sciences)合作,以评估VIR-2218与在研TLR-8激动剂selgantolimod,和获批抗PD-1抗体nivolumab联用,治疗初治或经治乙肝患者的疗效,目的是达到功能性治愈。其中,经治患者也可接受获批药物富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗。

VIR-2218是Vir和Alnylam Pharmaceuticals联合开发的一款皮下给药、靶向HBV的X基因的siRNA,这一位点让它可以使用一个siRNA就能够抑制整合病毒DNA(intDNA)和共价闭合环状DNA(cccDNA)表达乙型肝炎表面抗原,从而能刺激有效的免疫反应,并产生显著的抗HBV活性。
该多中心、开放标签的2期临床试验旨在评估VIR-2218联用selgantolimod、nivolumab和TAF的各种治疗组合,治疗慢性HBV感染成人患者的安全性、耐受性和疗效。该试验将入组约120例18-65岁血液中检测到乙肝病毒、或接受获批的HBV逆转录酶抑制剂治疗后病毒受到抑制的患者,包括乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性(急性病毒复制的指标)与HBeAg阴性的患者。试验的主要终点是达到功能性治愈(定义为随访24周时,血清中乙肝表面抗原消失,和乙肝病毒DNA<20 IU/mL)的患者比例。





















