针对该公司提出需要省局给予支持和帮助的问题,梁毅恒在会上一一作了回应,对于下一步发展,他强调,一是对仿制药一致性评价品种,要建立“四个关联”。即与自产原料药、与持续加强质量研究、与临床价值导向、与国家带量采购和省药品集中招标采购关联。二是对衍生领域品种,要做到“四个结合”。即与企业质量管理体系、研发方向、市场优势、品牌价值结合。三是对产品处方工艺变更备案问题,要做到“两个加强”。即加强变更质量研究和验证,加强与省局监管处室沟通对接。对现场检查组,他要求,省局检查组要继续发扬连续战斗的作风,成为有高度、有尺度、有温度的检查员,为湖南省生物医药产业高质量发展保驾护航。
(信息来源:检查分局 撰稿人:邹婷)
































