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真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)

来源: | 2020-07-17 14:48:17 | 人气: 次

导读:今年年初,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,被业界与学界评价为“一个里程碑式的事件”。半年过去了,真实世界证据在行业里越来越热。在

今年年初,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,被业界与学界评价为“一个里程碑式的事件”。半年过去了,真实世界证据在行业里越来越热。在“全球变局、医学赋能”为主题的第五届中华医学事务年会上,默克中国生物制药业务董事总经理、RDPAC执行委员会副主席罗杰仁(Rogier Janssens)罗杰仁认为,科学证据是解决未满足医疗需求的医药创新的基础。真实世界证据(RWE)已成为获取临床洞见的重要来源之一,其在释放现有成熟产品潜能,以及推进以患者为中心的医药创新方面发挥着重要作用。



随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,这场全球性公共健康危机已深刻影响到地球上的每个人、每家公司、每个行业,以及每个经济体。整个世界的目光寄希望于科学突破,使整个医药健康行业正面临一场重大考验,不仅考验整个医疗健康系统在复杂局势下提供优质医疗服务的能力,也考验着行业内各方对整个医疗系统的价值贡献。


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