中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,在全省中医药大会上,“大力促进中药材、饮片、制剂标准化建设,加强科技创新”的提法备受关注。与此同时,我国2020版药典已经颁布,新版药典对于农药残留、重金属限量要求愈加严格,未来中药饮片对于原材料的要求也将越来越高,中药材溯源尤为重要。
中智药业方面介绍,截至今年5月,其相关中药破壁饮片的授权发明专利达71项,建立广东省标准61项。而在建设中药材生态溯源种植基地方面,中智药业目前已在全国建立了鱼腥草、杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等31个中药材生态溯源种植基地。为保证药材地道性,其还与中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队合作,率先在行业内引入“DNA条形码技术”,据悉,该技术给予了每样中药材以基因“身份证”,从源头保障了破壁饮片质量稳定可控。
本土破壁颗粒实现“出海”
据悉,传统中药饮片存在物质基础不均匀、质量标准不可控、疗效不稳定、应用不便捷等短板,制约了中药饮片现代化、国际化发展。面对这一“痛点”,2003年,中智药业立项投入资金并组建团队研发破壁饮片,最终开发出以现代高速气流破壁粉碎技术,打破植物细胞壁,把中药加工成为粉体,然后再运用一种无添加成型国家发明专利技术,把粉体进一步制成均匀、细小的颗粒状新型饮片。经过多年精耕细作,破壁饮片已进入全国2000余家等级医院临床应用,近三年市场零售累计45亿元,年复合增长率达71.38%。中智药业总工程师成金乐介绍,破壁饮片有效成分吸收利用率是传统饮片的3~5倍;破壁饮片成为可以直接冲泡服用、免于煎煮的新产品,更符合都市生活需要。
据了解,破壁颗粒打开了现代中药走向国际化的一扇新窗口。目前中智药业西洋参、黄芪、三七3个破壁颗粒产品获得了加拿大非处方药及天然药品局颁发的天然健康产品文号和产品许可,西洋参破壁颗粒还获得了美国FDA膳食补充剂备案(含功能主治、适应症),这也意味着破壁饮片拿到了海外市场“通行证”、在进入国际医药市场方面取得了突破性进展。





























