带量集采主要系希望通过“以量换价”的形式降低居民用药成本和医保资金的负担,但药品降级并不能降低质量。去年3月,由跨国药企新基生产、百济神州负责代理的白蛋白紫杉醇注射液,因被查出产品存在质量问题,被国家药监局宣布暂停进口、销售和使用。随后国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室也宣布,取消美国新基公司白蛋白紫杉醇中选资格。其析出的供应市场,由石药集团和恒瑞医药相关产品进行补充。南都记者也注意到,这个药物也是首个因质量问题而被取消集采资格的药物。
据南都记者了解,取消新基公司上述药品中选资格,是按照《国务院办公厅关于印发国家组织集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)关于“出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时,要相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施,确保药品质量和供应”的规定,以及《全国药品集中采购文件》(GY-YD2019-2)关于中选产品出现质量和供应问题无法履行协议的规定。