康方生物宣布,就其与合作伙伴 Summit Therapeutic 达成的 PD-1/VEGF 双抗依沃西合作许可协议,康方已收到第二期 2 亿美金现金首付款,该合作等值于 5 亿美金的首付款已全部到账,标志着该合作的第一步圆满完成。
近 5 亿美金现金也将大幅充盈康方生物的在手现金,提升康方在国内外创新药开发速度,包括加速卡度尼利(PD-1/CTLA-4 双抗)、依沃西(PD-1/VEGF 双抗)、依若奇(IL-12/IL-23 单抗,AK101)和伊努西(PCSK9 单抗,AK102)等产品相关注册/III 期临床研究的上市进程,以及公司其他核心管线资产的开发进程。目前,康方正协助 Summit 全力推进其核心管线依沃西在美国等授权地区的 III 期临床研究的开展工作,加速依沃西海外上市进程。此前,Summit 在第 41 届摩根大通年度健康医疗大会(JPM)上的报告显示,Summit 计划在 2023/2024 年开展依沃西针对包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的三项临床 Ⅲ 期注册性研究。AK112 是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体。目前,AK112 单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1+的 NSCLC 的 III 期头对头研究(NCT05499390),以及 AK112 联合化疗对比单独化疗在 EGFR-TKI 耐药的 EGFR 突变的晚期非鳞状 NSCLC 的 III 期研究(NCT05184712)正在开展。依沃西联合化疗对比 PD-1 抑制剂联合化疗一线治疗晚期鳞状 NSCLC 的 III 期临床研究已获 CDE 批准开展。基于突出的临床价值,依沃西获得了 NMPA 授予的三项突破性疗法认定,除了上述两项正在中国开展的 III 期研究对应的适应症,还包括依沃西联合多西他赛治疗既往 PD-(L)1 抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性 NSCLC。