石药欧意药业以仿制3类提交的琥珀酸曲格列汀片上市申请获得CDE承办受理。曲格列汀属于DPP-4抑制剂，是全球首个每周一次口服降糖药。目前国内已有6款DPP-4抑制剂（不含复方）获批上市，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模超过30亿元。
来源：CDE官网
琥珀酸曲格列汀是由武田和Furiex研发的一种新型长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制二肽基肽酶4的活性，减少人体胰高素样肽-1（GLP-1）的分解，进而促进胰岛素分泌，起到降糖作用。该产品于2015年3月在日本获批上市，是全球首个每周一次口服降糖药。
目前原研产品还未获批进口，科伦、石药欧意2家企业以仿制3类提交上市申请，其中科伦为首家，若能成功挑战原研专利，后续在国内市场将有很大的先发优势。
2021年8月5日，国家药监局官网显示，田边三菱制药的氢溴酸替格列汀片获批进口。米内网数据显示，截至目前，国内已有6款DPP-4抑制剂获批上市，均为日制剂，每日给药1次或2次。
国内已上市DPP-4抑制剂
注：国内销售额指中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额
来源：米内网数据库
2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端DPP-4抑制剂（不含复方）销售规模超过30亿元，同比增长29%。
中国城市实体药店终端DPP-4抑制剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
2020年中国城市实体药店终端DPP-4抑制剂销售规模接近6亿元，增速有所放缓。随着医保放量，DPP-4抑制剂在中国公立医疗机构终端扩容明显。
