新冠肺炎治疗用药质量如何?中药品种如何进行质量监管?检测试剂应急审批如何保质保量?3月12日,在国务院新冠肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品监管司司长袁林对此进行了详细回应。
疫情防控用药总体合格率达到99.88%
“通过相关数据分析,还有相关监督检查和督导情况,不难看出,目前全国疫情防控药品的质量安全总体状况良好,质量是有保障的。”国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上介绍,截至3月11日,全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次,因为需要技术专门进行检验,截至昨天,已完成了其中的2532个批次检验,总体合格率达到99.88%,对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施,并依法进行处置。
袁林介绍,国家药品监督管理局对全国在用的药品,不管是国产的还是进口的药品,都在进行实时不良反应监测,这次特别针对新冠肺炎诊疗方案中推荐的产品都进行了专项部署和重点监测,国家药品不良反应监测中心组织专家实时监测、及时分析,每周进行综合分析评价。截至目前,监测系统尚未收到新冠肺炎治疗药品不良反应的群体事件的报告,也没有发生明显的药品不良反应的风险信号。
中成药整体质量状况良好
针对新型冠状病毒肺炎诊疗方案中所推荐的中药品种,国家药监局如何把控质量?
袁林在发布会上肯定了这次在防控新冠肺炎疫情工作中,中医药特别是中药发挥了巨大的作用。





























