君实生物的用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤的特瑞普利单抗于2018年12月17日获得国家药监局有条件批准上市。君实生物2019年中报显示,截至2019年6月30日特瑞普利单抗的销售收入约为3.08亿元。
与早前上市的两款PD-1抑制剂相比,百济神州的替雷利珠单抗首月销量不输于信迪利单抗与特瑞普利单抗。
此外,恒瑞医药2019年5月31日发布的相关公告显示,其适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的卡瑞利珠单抗获得国家药监局批准上市。不过,在恒瑞医药的2019年年报中并没有提及卡瑞利珠单抗的全年销售收入。
百济神州表示,替雷利珠单抗于今年4月获得国家药监局批准用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者。这是替雷利珠单抗获批的第二项适应症,也是首项获批的实体瘤适应症。
中泰证券研报显示,今年以来,PD-1 抑制剂迎来密集收获期。3月,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百时美施贵宝的纳武利尤单抗先后获批肝癌二线治疗和胃癌三线及以上治疗。PD-1抑制剂在肺癌、胃癌、肝癌等大癌种领域也即将迎来密集收获期。同时,由于短期内PD-1抑制剂集中上市,适应症基本相同,也导致市场竞争十分激烈。