国内已批准上市的PG类滴眼液有拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素和他氟前列素,进口产品占主导地位。而远大医药生产的“诺明”便是曲伏前列素的国产仿制药,于2019年1月获批。而在本次公告之前,贝美前列素滴眼液只有艾尔建明星产品卢美根(Lumigan)一家独大。
日本参天制药中国区总经理山田贵之此前在接受媒体采访时表示,在其他国家,青光眼市场一般是最大的市场,而在中国,青光眼只处于第四、第五的位置。这就证明,还有很多潜在青光眼患者其实没有接受到治疗或者药物。
对此,远大医药相关人士则指出,贝美前列素较其他品种具有更强的降眼压疗效,中国、欧洲、美国、亚太等国际青光眼治疗指南推荐贝美前列素滴眼液为治疗POAG单药治疗首选药物,该领域有较大的未被满足的临床需求。
远大医药还披露了另一药物的进展,公司通过授权获得的全球1.1类创新药组蛋白抑制剂STC3141也于近期获得国家药监局批准进入Ib期临床研究,适应症为急性呼吸窘迫综合症(ARDS)。据悉,该药物有望成为全球首创治疗脓毒症的药物。
远大医药认为,通过授权合作到国内开展临床使得公司能将重磅产品快速引入国内,抢首仿优势的同时又发挥了远大医药的传统优势。
国产药企难攻眼科市场
由于中国眼科患者为全球最多,眼科市场空间广阔,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额为109.31亿元,同比增长14.83%。眼科用药类别格局中,眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药三大类别占据大半市场,分别占比24.59%、17.82%、9.56%,合计51.97%。
《每日经济新闻》记者注意到,由于眼睛结构复杂,技术要求较高,国内眼科药企起步晚,技术实力相对薄弱,眼科用药市场仍以外资为主导。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP10中,外资品牌占据大半席位,其中,诺华的雷珠单抗注射液以12.46亿元的销售额位列第一。