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Paxlovid仅对65岁或以上的患者有效,没有证据表明其对年轻人有益

来源: | 2022-09-04 21:41:16 | 人气: 次

导读:8月24日,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新观察性研究发现,Paxlovid仅对65岁或以上的患者有效,没有证据表明其对年轻人有益。这项在以色列进行的研究(未针对奥密克戎变异株),

8月24日,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新观察性研究发现,Paxlovid仅对65岁或以上的患者有效,没有证据表明其对年轻人有益。


这项在以色列进行的研究(未针对奥密克戎变异株),共招募近4.3万名65岁及以上的老年人,以及6.6万名40-60岁的患者。


具体来看,65岁及以上的患者中,服用Paxlovid的患者仅有11名患者需要住院治疗(每10万人14.7例),而没有接受Paxlovid治疗的患者中,住院治疗的人数为799(每10万人58.9例);40-60岁组中,Paxlovid组有7名需要住院(每10万人15.2例),而对照组中这个数字是327(每10万人15.8例),对比并不明显。


匹兹堡大学药物政策和处方中心主任Walid Gellad表示,对于50岁以下相对健康的群体,医生可能进行了过度治疗。


辉瑞对此并没有立即作出回应。


1

Paxlovid最新研究数据


辉瑞官网发布Paxlovid最新研究数据来自EPIC-HR研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在研究Paxlovid用于治疗实验室确诊为新冠病毒感染的有症状的非住院成年患者。


结果显示,与安慰剂相比,Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险89%(出现症状后3天内)和88%(出现症状后5天内);与安慰剂相比,无非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。


此外,研究团队还对499例患者在基线和第5天进行了新冠病毒载量评估。Paxlovid显示出对新冠病毒具有强大的活性,并且是迄今为止报告将新冠病毒病毒载量降低效果最好的口服药物。根据独立数据监测委员会的建议,经与FDA协商,辉瑞停止了进一步的研究。


但之后的其他一些试验表明,Paxlovid在接种疫苗的人群中可能效果不佳。


而针对奥密克戎变异株,辉瑞也表示,Paxlovid似乎对奥密克戎有效。


2

Paxlovid“祸不单行”?


根据辉瑞2022年第二季度财报,Paxlovid销售额达81亿美元,加上第一季度的15亿美元,2022年上半年,该药销售额共计96亿美元。


Paxlovid销售额惊人,或也得益于美国市场的大幅增长。辉瑞表示,自2021年一季度以来,Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍,且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。目前,Paxlovid己经成为美国新冠的治疗首选。美国政府已经花费了100多亿美元购买该药,并在数千家药店出售。


但鉴于Paxlovid使用量的增加,许多专家也对耐药性提出了担忧。


斯克里普斯转化研究所主任Eric Topol表示,“出现耐药的可能性很高”。不过辉瑞的一位发言人称,辉瑞正在努力最大限度地降低“出现耐药突变的可能性”,并致力于“积极评估多管齐下的策略,以便在耐药性出现时做好准备。包括提前考虑二代抗病毒药物与联合治疗等方法”。


除了耐药性外,接受治疗后复阳的新闻对于Paxlovid来说也不少见。近期,哈佛医学院就在预印本上发表论文,公布了一项针对Paxlovid的研究。结果表明,一些本应被Paxlovid治愈的新冠患者,出现了病情反复和核酸/抗原检测复阳。其中,最出名的案例是美国总统拜登和美国总统首席医疗顾问福奇。


颇有些黑色幽默的是,辉瑞CEO在上周被曝新冠阳性。现年60岁的Albert Bourla表示已经开始服用自家公司的Paxlovid,目前正在隔离并遵循着所有公共卫生预防措施。


除了新冠口服药外,辉瑞还拥有新冠疫苗Comirnaty,后者今年上半年的销售额为220.75亿美元,同比增长95%。在Paxlovid和Comirnaty的助力下,辉瑞2022年上半年的营收达到534亿美元,同比增长60%。


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