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作为集采中标大户,一致性评价之王齐鲁,为何总能成为大赢家?

来源: | 2022-09-12 16:49:21 | 人气: 次

导读:第七批集采,虽迟但到。本批国采纳入的61个药品品种中,超过10个品种有10家以上企业有资格“入局”。大品种的竞争异常激烈,低价筹码不断上演。“集采大户”齐鲁制药、扬子江药业

第七批集采,虽迟但到。本批国采纳入的61个药品品种中,超过10个品种有10家以上企业有资格“入局”。大品种的竞争异常激烈,低价筹码不断上演。


“集采大户”齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业等或将继续充当集采的“主力军”。


就各家符合此次国采申报资格的药品品种数来看,齐鲁制药最多,有17个,遥遥领先。


作为集采中标大户,一致性评价之王齐鲁,为何总能成为大赢家?


齐鲁的第七批集采

入围品种分析


7月12日,全国药品集中采购目录品种序号1-30的将开标。


消息流出,齐鲁制药多个品种大幅降价抢夺市场,申报价降幅基本在50%以上。


据流出报价显示,齐鲁制药不少品种的申报价均低于竞争对手,有望在第七批集采中再下一城。


表1 齐鲁制药集采申报信息

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据悉,齐鲁制药已中标产品包括奥司他韦口服常释剂型、来氟米特片、二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)等,还有不少品种的紧张的揭晓中


一致性评价之王:

齐鲁的过评业绩


截至2022年7月12日,齐鲁制药集团累计过评(含视同通过)药品品种112个,累计批文数量193个(详见文末),在各大企业中一骑红尘。


在整个齐鲁集团大家族中,总部齐鲁制药扛起大旗,海南公司在加速发力,天和惠世和安替制药略尽绵力。


齐鲁制药是目前唯一个单体制药企业过评数量超过100的企业,优势明显。


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图1 齐鲁制药集团各企业过评情况分析


过评品种中,批文数超过3个的品种有23个,其中,盐酸普拉克索缓释片过评数5个,独占鳌头。 


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图2 齐鲁制药集团过评品种Top 10情况分析


在112个药品品种中,口服固体制剂品种65个,注射剂42个,滴眼液4个,喷雾1个。


注射剂的过评数量快速跟上,基本与口服固体制剂齐头并进,也反映出齐鲁制药早做准备,在国家启动注射剂一致性评价后快速产出。


过评产品中涉及的领域抗感染、抗肿瘤、精神科、心脑血管、呼吸系统等多个领域,多个领域一起发力,让人不得不感叹其强力的实力。


齐鲁源源不断的过评“弹药”,是它们抢夺国采市场的底气和实力担当。


为什么齐鲁

总能成为大赢家?


据药智数据,从“4+7”带量采购开始,截至第五批集采,齐鲁制药集团累计共有34个品种(36个品规)中选,成为名副其实的集采大户。 


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数据来源:药智数据


为什么齐鲁制药在过评数量上总能抢先一步?在国采中标数量中总能笑傲群雄?我们从公开数据中初探究竟。


敢于申报一致性评价的企业都知道,必须要有成本优势,才能在后续集采中站稳脚跟。


齐鲁制药集团在多年以前就布局了多家原料子公司,包括建成了全球生产规模最大、头孢菌素产品最全的原料药生产基地,能够确保齐鲁可能拥有全产业链优势。


所以在前五批集采中,品种降价超过90%的几乎均有齐鲁的身影。


◆ 齐鲁制药降价争夺市场的意志,表现十分坚定。


其次,一致性评价最本质的要求是质量保障、效果等效,如果原来批文中偷工减料,在新注册要求下必然困难重重。


◆ 齐鲁从多年前就坚定:研发不设上限。


在环境变动中,不惜投入、研发和科技创新能力多年来居全国药企前三的齐鲁终于尝到甜头。


机遇总是给有准备的人,在部分中小企业还在苦思冥想如何等效,齐鲁早就把整套资料整理完毕递交申报。


◆ 最后,齐鲁勇于啃硬骨头,瞄准患者急需、技术难度的品种。


因此也拿下了多个“首仿”,在“高仿”、“难仿”也收获颇丰,最终也表现为抢占了多个新兴细分市场。


在一致性评价和带量采购所带来的产品技术门槛大幅度提高而价格降低的背景下,产品研发成功率→产品成本优势→占据市场→企业获利并继续高投入研发形成正循环。


企业的规模效应将推动企业格局的重组,行业将出现一批具有国际竞争力的企业,也将逐步淘汰行业规模偏小、品质偏低的小企业。


齐鲁制药可否百尺竿头更进一步,成为中国药企的标杆?我们拭目以待。


附:齐鲁制药集团过评(含视同通过)品种情况

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