仿制药：带量采购常规化，行业利润率压缩是大势所趋

仿制药带量集采将成为医药行业常规动作，对于集采没中标企业有冲击，对于中标企业长期受益，以价换量，同时不需要太多销售费用。

市场预期的量的增长来自于医保局向中标药企承诺，拥有公立医院60-80%市场份额，而市场预期之外的量的增长，来源于仿制药市场规模扩张，一方面是用药渗透率提升，下游市场接受度提升，另一方面销量提升，集采过后价格便宜仿制药大幅替代原研药，由此带来市场规模扩张。预计今年上半年会出第三次集采的政策文件。

重点关注以下三个方面：

难仿药：仿制难度较高的品种，技术壁垒较高，竞争格局好；19年卫健委公布了第一批鼓励仿制的药品目录，为专利到期尚未提出注册申请或临床供应短缺的品种，政府予以支持。

缓控释制剂：普通制剂需要频繁给药，患者依从性较低，副作用较多，缓控释制剂可以使得活性药物释放缓慢，减少给药频率，成为一些药物新的研发方向。缓控释制剂经典药物有亮丙瑞林，西普瑞林，奥曲肽等

新型药物递送系统：为了提高药物的稳定性，提高药物在靶组织中的浓度，新型的药物递送系统也是研究热点。呼吸吸入制剂产品，国内市场长期被外资企业占据，现在国内企业多款产品均有国产企业申报上市，后期有望瓜分呼吸吸入制剂市场份额。目前重点关注布地奈德混悬液，正大天晴刚获批生产，健康元和长风药业处于报产阶段。正大天晴预计3-4周后推向市场，这款作为首仿药，会从外企手中夺取较大市场份额。预计这款药未来市场长期销售峰值有望达20亿元。

创新药：谈判加速纳入医保，研发能力决定后期发展

从政策端，国家部委频繁出政策鼓励国内药企创新；从支付端，一方面创新药加速纳入医保，另一方面集采全国推广和重点用药监控目录的公布，把原来用药监控目录里面的一些药物占用的医保基金腾出来给创新药使用，促成结构优化。创新药在未来较长时间是药企最赚钱的业务。

目前创新药进入集中爆发期，国产PD-1销售第一年收入预计突破25亿，PD-1药物有望在未来几年持续快速放量，君实生物的特瑞普利单抗在19年上半年收入达到3.1亿，信达生物的信普利单抗在19年上半年收入达到3.3亿元，预计19全年君实，信达，恒瑞3家国产PD-1收入合计有望突破25亿元。预计20年国产PD-1销售有望突破60亿元。其次创新药业务在龙头药企收入占比快速提升，成为增长行动力。恒瑞19年创新药收入贡献有望达50亿，创新药收入占总体比重提升至21%，较18实现较快增长，创新药快速放量带动业绩再上台阶，创新药的快速增长可以抵消仿制药业务降价压力。

Fast-follow创新可能在这一波高潮后进入平台期。针对肿瘤免疫热门靶点布局完毕，平均每个靶点都有超过10家国企进入临床，产品同质化严重，未来市场竞争激烈，后期未来2年更多同类产品上市，医保谈判促使企业面临降价压力。传统龙头恒瑞，丹参，齐鲁，海正是代表，还有百济神州，君实生物，信达这些小而美企业都是走在靶点布局前列，药物研发阶段占据好的先发优势。

未来创新药企的发展方向：

从Fast-follow向bestinclass甚至firstinclass转变。布局跟前沿靶点，向双抗，atc方向，但是也意味失败风险提高，目前国内新药布局在于仿创阶段，在政府和机构鼓励下研发成功概率高，转变会向欧美发达国家原创新药研发率靠近，成功率不到10%。

走出国门方向，关注拥有中美双报产品的企业，有未来海外市场拓展空间。

寻找非拥挤赛道：国内创新研发布局主要集中在肿瘤和自身免疫领域，未来其他肿瘤和非肿瘤领域靶点有创新空间。