8月13日下午,天易CDMO研发生产服务及产业化项目签约仪式在新材料科技园举办。江北新区管委会副主任陈潺嵋参加并讲话。
活动上,新材料科技园和南京天易生物科技有限公司进行天易CDMO 研发生产服务及产业化项目合作签约。
据了解,南京天易生物科技有限公司是南京药石科技股份有限公司的的全资子公司。本次合作,以高科技含量的生物医药产业为研发重点,将打造一站式高水平生物医药CDMO服务平台,包含创新药关键提取物料、原料药、制剂等工艺研发生产,同时整合药石科技多年来在生物催化、智能制造前沿技术的积累,探索生物医药绿色安全智能化的先进制造模式。
整个业务领域涉及临床前研究、注册申报、临床研究到上市后商业化生产。为企业提供创新性原料药和制剂的工艺研发、临床前和临床样品的生产、药品的注册申报等服务,为新区生命健康产业打造新高地。
陈潺嵋介绍了新区综合发展情况。她表示,“基因之城”是新区产业发展“两城一中心”的重要板块之一。近年来,新区集聚了大健康产业链企业900余家,产值即将突破1000亿。作为国家排名前三的化工园区,江北新区新材料科技园着力发挥化工产业专业基础,围绕生命健康产业链向生物制药CRO/CMO/CDMO及制剂研发方向延伸,持续推动原料药企业逐步从大宗原料药向特色原料药、创新药以及高端制剂开展产品结构升级。她希望,这次合作能有效推动新区对生物医药产业链进行“补链”和“强链”,助力新区及周边生物医药企业加快研发周期,加快打造国际一流的生物医药产业地标并吸引更多国内外相关企业到新区投资兴业。新材料科技园和新区各职能部门也要主动服务、全力支持,为项目建设提供优质服务、营造良好环境。
什么是医药CDMO?
医药CDMO是在医药领域定制研发生产,是一种新兴研发生产外包模式。
随着创新性中小药企逐步成为医药创新的重要驱动,因为不具备完善的研发和生产体系,在药品研发过程中会更加依赖于研发生产的外包服务平台,CDMO研发生产服务和产业化项目发展驶入了快车道。
药企希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发,改进的创新性服务职能,进一步帮助药企改进生产工艺,提高合成效率并最终降低制造成本。因此,高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,进而带动了CDMO企业的产生。CDMO企业可为药企提供定制化的药物研发前的准备,中试及生产模块等服务,在此基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。
CDMO企业将自由高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO企业全面升级。






























