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ATG-008在中国及其他亚洲地区获得临床试验许可

来源: | 2020-08-26 15:56:54 | 人气: 次

导读:启明创投投资企业德琪医药日前宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此

启明创投投资企业德琪医药日前宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外,ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及与抗PD-1抗体联合治疗晚期实体瘤及肝细胞癌的临床试验正在中国及其他亚洲地区开展。

德琪医药是一家植根中国、面向亚太、布局全球,集新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司,专注于为中国和亚太其他国家和地区,以及全球各地的患者提供前沿的全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。2017年4月,全球新药领导企业新基(Celgene,现百时美施贵宝)成为德琪医药的创始合作伙伴并投资德琪。

据2018年国家癌症中心发布的数据统计,中国癌症发病率和死亡率居全球首位。作为新一代口服型哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)激酶抑制剂,ATG-008可同时作用于mTORC1和mTORC2,抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。临床前及临床研究表明,mTORC1/2双靶点抑制剂在多种肿瘤类型中表现出抗肿瘤活性。

“ATG-008在中国及其他亚洲地区获得临床试验许可,充分说明了德琪团队的高效执行力,也体现出德琪人致力于让创新疗法走向全球癌症患者的决心。我们认为靶向抑制mTOR蛋白是一种很有前景的肿瘤治疗策略,也希望通过推进ATG-008的多项临床试验,发挥mTORC1/2双靶点抑制剂在广泛疾病领域中的治疗潜力,让患者拥有更多全新的治疗选择。” 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士说。

ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制剂,由新基开发并授权。目前,ATG-008正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体的形式治疗晚期肝癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、特异性基因变异晚期实体瘤(包括NFE2L2、STK11、RICTOR等),妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。

目前,德琪医药已建立起一条拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线,取得9个临床批件,并在亚太各地开展9项跨区域临床试验。德琪医药人以“医者无疆,创新永续”为愿景,力争通过对全球首创和同类最优的专研与市场化,解决亚太乃至全球患者未满足的临床需求。

德琪医药抗癌新药ATG-008获批II期临床

启明创投成立于2006年,先后在上海、北京、苏州、深圳、香港,西雅图、波士顿和旧金山湾区设立办公室。

目前,启明创投旗下管理九只美元基金,五只人民币基金,管理资产总额超过53亿美元。自成立至今,专注于投资TMT、医疗健康(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。

截至目前,启明创投已投资超过350家高速成长的创新企业,其中有超过110家分别在美国纽交所、纳斯达克,香港联交所,台湾柜买中心,上交所及深交所等交易所上市,及合并等退出,有30多家企业成为行业公认的独角兽和超级独角兽企业。

启明创投投资企业中,很多已经成长为各自领域中最具影响力的公司,包括小米集团(01810.HK)、美团点评(03690.HK)、哔哩哔哩(NASDAQ:BILI)、石头科技(688169.SH)、甘李药业(603087.SH)、泰格医药(300347.SZ,03347.HK)、再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)、启明医疗(02500.HK)、康希诺生物(688185.SH,06185.HK)、Schrödinger(NASDAQ:SDGR)、三友医疗(688085.SH)、艾德生物(300685.SZ)、贝瑞基因(000710.SZ)、神州细胞(688520.SH)、微医集团、优必选等。


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