据悉,2008年国家设立“重大新药创制”科技重大专项以来,上海多家医院承担创新药物研究技术平台(简称 GCP 平台)建设,从人才、科技、产业、项目、资本等方面开展多方位的创新融合发展,共享科技成果。全国 35 家医院首批冠名“药物临床评价示范平台”中,北京 15 家,上海 10 家,其余 10 家。因此,本次年会将主题定为“GCP平台赋能生物医药研发”,就是要充分发挥人才优势,助力行业持续进步。接下来还将积极打造药品创新服务基地、生物医药产业联盟等功能性平台和行业组织,为生物医药产业的特色化、集群化发展按下“快捷键”。
GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地和主战场。患者未满足的临床需求在这里呈现,有希望的治疗灵感和思路在这里诞生,多种药物和医疗器械的临床研发在这里开展,成功上市的产品在这里首先被推广使用。因此临床研究特别要强调在保护受试者基础上的领先、优质和高效。
“GCP是一个规范,一个重要的研究质量体系。”上海市卫生健康委员会副主任衣承东强调,同时,这个体系不仅在医药研究领域具有举足轻重的地位,在医院管理方面也是更完善、更精准的理念植入。上海定位为具有全球影响力的科技创新中心和亚洲医学中心城市,已将生物医药列入支柱产业。把GCP理念融入药物研发中,必将对新药创制的流程、原则、质控等体系有强大的推进。
2019 年底,上海市九部门联合印发《关于加强上海市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》,强化产学研联动,实现相互带动、相互支撑、协同发展。其主要任务就是:推进研究型医院建设、促进临床研究资源共享与合作、鼓励医疗卫生机构和医务人员参与临床研究、加快临床研究重点领域突破、推进生物治疗技术和重大创新产品临床应用。






























