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盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗

来源: | 2020-11-28 17:01:11 | 人气: 次

导读:11月27日,人福医药宣布,公司控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号。盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不

11月27日,人福医药宣布,公司控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号。

盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗,适用于儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6岁-17岁青少年。宜昌人福于2019年提交盐酸胍法辛缓释片的ANDA申请,累计研发投入约150万美元。

IQVIA数据显示,2019年,盐酸胍法辛缓释片在美国市场的总销售额约为4500万美元,主要生产厂商包括APOTEX、TEVA、TWI等。米内网数据统计,盐酸胍法辛缓释片暂未在国内获批上市销售,目前已有南京海纳医药科技有限公司、郑州大明药物科技有限公司、河南中帅医药科技发展有限公司、济南百诺医药科技开发有限公司等公司向国家药监局申报。

人福医药表示,本次盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号标志宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。


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