创新药企业劲方医药获得近4亿元B轮融资的消息让创新药市场再次进入公众视野。据悉，随着第二批全国药品集采中选药品陆续挂网，业内普遍表示仿制药的利润空间逐渐缩小，未来创新药将成为主流。然而，创新药企业也面临研发成本高、风险大等难题。

专注“全球新”药物

据悉，劲方医药本轮领投方为鼎晖投资和深创投健康产业基金，跟投方包括中南创投、磐霖资本等，上轮投资方国药资本、清池资本、弘晖资本等追加投资。2018年11月，劲方药业曾获得了1.2亿元的A轮融资。

劲方医药表示，本轮融资主要用于推进现有临床管线（包括国外申报及临床试验开展）、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。

据了解，劲方医药主要从事“全球新”药物开发。据悉，“全球新”药物是指在全球范围从未获批上市的全新作用机制新药。劲方医药以免疫学为核心，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等多种治疗领域，首个自主研发药物以不到两年的时间被中国药监部门批准进入临床阶段。

该公司的研发管线分为三部分，第一类项目以调节肿瘤微环境为切入点；第二类项目为针对肿瘤成熟靶点家族新亚型的新药研发；第三类项目为针对成熟免疫靶点的新药研发，包括新型小分子药物及生物大分子药物。预计今年有更多的项目在国内外申报临床。

劲方医药董事长吕强表示，劲方医药去年向国家药品审评中心递交的临床试验申请，各环节均一次性通过，已在上海东方医院启动临床I期，目前进展符合预期。

除了自主开发的创新药物，劲方医药同时与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发，推进产品上市进程。

寻找新赛道

医药咨询管理专家林小芳向中国商报记者表示，劲方医药的大额融资反映了市场的趋势。在资本方面，投资机构倾向于具备全球技术创新力、有能力获得海外市场份额的企业，对“全球新”项目的偏好越来越强烈。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖对外表示，中国要想从“医药大国”向“医药强国”转变就必须坚持医药创新，而“全球新”将是中国医药产业未来发展的方向。

在政策方面，相关部门鼓励技术创新、港交所允许未盈利的生物技术公司上市、科创板的开板，都在鼓励中国医药进行创新药的研发。

此外，去年1月，国家出台了药品集中采购和使用试点方案；去年9月，第一批国家药品“4+7带量采购”政策扩围到全国，与2018年同品种最低采购价相比，中选药品平均降幅59%；去年12月29日，第二批33个品种的国家药品集中采购名单公布；今年1月17日，纳入第二轮带量采购的33种药品在上海开标，目前第二批全国药品集采中选药品陆续挂网，此次集采平均降价幅度达到53%，最高降幅达93%。

林小芳表示，国家的“集中采购”政策会导致以前依赖某个终端市场和渠道壁垒生存下来的企业面临挑战，也将促使某些有实力的仿制药企业转型原研药，推动创新药市场的发展。例如，A股生物医药行业龙头恒瑞医药原董事长孙飘扬去年宣布，公司将砍掉70%仿制药。恒瑞医药在加码创新药业务的同时启动了海外并购，布局干眼症等创新药研发领域。

研发新药不容易

虽有政策支持、资本看好，但研发创新药并不容易。医药行业专家叶强向中国商报记者表示，研发创新药风险高、周期长、“烧钱”快。研发一种仿制药需要五年左右，研发一种新药需要10-15年。据悉，2018年恒瑞医药研发人数为3100人，研发支出高达26.7亿元。恒瑞药业每年投入的科研经费达到了企业营收的8%-10%。

申万宏源研究首席分析师闫天一对外表示，他在调研一家创新药企的测算二期和一期临床项目后发现，这些项目每年大概需要10亿元左右的研发投入。三年之后，研发费用会达到近20亿元。他认为，这种投入对于企业而言资金压力巨大。尤其是很多项目同时进入了三期临床，如果没有足够的资本，前期的投入就会浪费掉。

此外，投资回报率则是另一个现实困境。叶强表示，如果创新药的研发总成本在3亿元左右的话，销售额则在6亿元左右，投资回报率大概在10%左右，这个回报率只能勉强覆盖成本。

正因为如此，辰欣科技集团有限公司董事长杜振表示，很多企业以仿制药生产为主，转型去做创新药研发，这需要有足够的利润支撑。投入大量资金后，若项目失败了，损失将非常大。

林小芳认为，随着创新药赛道的竞争越来越激烈，药企也需要差异化定位，专注于某一领域进行深耕，避免同质化竞争。