2020 年12 月18 日,美国FDA 宣布批准由武田、ASKA 和Myovant 共同开发的Orgovyx (Relugolix )上市,用于治疗晚期前列腺癌成人患者。
Orgovyx 是美国FDA 批准用于治疗晚期前列腺癌的第一个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素(GnRH )受体拮抗剂。晚期前列腺癌的治疗方案之一是雄激素剥夺疗法(ADT ),即通过药物降低帮助前列腺癌细胞生长的激素水平。目前,FDA 批准治疗前列腺癌的ADT 药物是注射剂或皮下植入剂,Orgovyx 则是一种口服GnRH 受体拮抗剂。Orgovyx 能抑制睾丸睾酮的生成,这种激素可刺激前列腺癌细胞的生长。此外,relugolix 也可通过阻断垂体腺中的GnRH 受体,减少卵巢雌二醇的生成,这种激素已知可刺激子宫肌瘤和子宫内膜异位症的生长。
临床结果显示,Orgovyx 治疗的缓解率高达96.7% ,显著优于醋酸亮丙瑞林(为88.8% ),同时将主要心血管不良事件(MACE )风险降低了54% 。
图32、Orgovyx的作用机制 |
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数据来源:公司官网,兴业证券经济与金融研究院整理 |



























