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万邦医药质量部QC通过CNAS监督评审、扩项

来源: | 2020-12-12 14:20:08 | 人气: 次

导读:12月5日至6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS China National Accreditation Service for Conformity Assessment)派出专家组对万邦医药质量部QC进行了为期2天的评审和现场检

12月5日至6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS China National Accreditation Service for Conformity Assessment)派出专家组对万邦医药质量部QC进行了为期2天的评审和现场检查,经过严格的审评, 万邦医药质量部QC顺利通过CNAS的监督评审和微生物扩项。

在现场评审过程中,4名评审组专家严格按照CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求、CNAS-CL01-A001 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明、CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明及相关法律法规要求,对我公司申请项目的检验技术能力及管理体系运行情况等方面进行了严格的评审。

针对此次QC实验室新增加的微生物检测领域,评审组专家对微生物室场所的检验条件逐项进行了确认,认为微生物室功能区域布局合理,环境条件满足现申请能力检测要求,场所内仪器设备运行正常,现场试验演示熟练规范;对我公司的质量体系运行和技术能力给予充分肯定,并提出了进一步完善检验检测工作的要求和建议。

通过CNAS认证意味着什么?

CNAS是我国目前唯一的、也是最权威的实验室评审机构,认可审核时间长、通过难度大,是国际互认的权威认证机构。通过该认证,表明万邦医药实验室已具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力,获得了与CNAC(原中国认证机构国家认可委员会)签署互认协议的国家和地区实验室认可机构的承认。

万邦医药质量部QC于2019年12月首次通过通过CNAS认证; 此次,认证范围在原有基础上进行了进一步扩展,涉及39个化学药品和11个制药用水项目。

此次评审的顺利通过, 标志着我公司QC实验室检验检测服务范围的进一步扩大,服务能力的进一步提高,为今后的对外检验检测服务夯实了基础。

万邦医药将以此次监督评审和扩项为契机,继续提升质量管理体系的运营水平,对标一流,以更加专业、严谨、负责、创新的态度积极增强检验检测能力,提升技术服务水平,为医药行业高质量发展贡献力量!


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