人民网昆明12月10日电 (符皓)12月10日,云南省药品监督管理局举行云南省药品安全监管情况新闻发布会。发布会上介绍,在疫情防控中,云南医用口罩日产能由疫情初期不足5万只增长到1000万只,产能提升了20倍;全省医药工业利润总额实现逆势增长,为72.13亿元,比去年同期利润增长6.09%。
云南省药品监督管理局党组成员、副局长胡雨介绍,2020年,全省药品安全稳中向好,连续20年未发生重特大药品安全事故,切实保障了人民群众用药安全。省医疗器械院电磁兼容实验室建设落地,疫苗监管实现“全主体、全品种、全链条”的全覆盖可追溯,张赟华同志被中共中央、国务院授予全国“先进工作者”称号。
疫情期间,省药品监督管理局批准《医疗器械注册证》107个;应急审评二类医疗器械132个,批准医疗机构制剂品种10个,其中云南省中医医院开发的清瘟解热合剂和健体抗疫合剂在云南、湖北广泛使用,并援助缅甸、老挝等国家;应急查验现场物资503批,涉及物资总量1080.22万件;完成紧缺进口医用物资应急检验1044批,用最短时间批准昆药集团公司恢复生产120万片磷酸氯喹片用于新冠肺炎患者救治。
通过在疫情危机中育新机,云南疫情防控医用物资保障能力大幅提升,实现额温计、医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩生产“零的突破”,全体干部职工用出色表现和防控成果谱写了夺取云南疫情防控胜利的药监篇章。
药品监管方面,胡雨介绍,云南组建新的省食品药品审核查验中心,加挂云南省疫苗检查中心牌子,编制人数位居全国审核查验机构前列。成立了分管副省长为组长的省疫苗药品管理工作领导小组,建立省级疫苗药品安全管理协调机制,有效强化了省政府对疫苗安全管理的属地责任。3米法电磁兼容实验室建设各项工作完成,填补了云南医疗器械有源检测的空白。
药品安全保障中,一是强化事中监管,让监管“跑”在风险前面。截至目前,开展药械化企业现场、有因检查603家,对2家严重违反GMP规范生产企业责令停业整改,对77家医疗器械生产企业作出限期整改。二是强化专项整治,严厉打击违法行为。截至目前,全省共查处案件809件,取缔、责令关闭无证经营28户,责令停产停业13户,移送公安部门案件3件,行政处罚货值金额151.15万元。三是强化疫苗监管,确保疫苗绝对安全,向2家在产疫苗生产企业选派2批8名检查员入驻,驻厂检查员在国家药监局跟踪效果评估工作中,平均分排全国第一。
胡雨说,在助推医药产业高质量发展中,一是深化审批制度改革,全面提升为民办事效率。开展行政审批“四减工程”,减环节3个、减材料25个、压缩时限57%、减跑动次数3次。二是开展质量提升行动,全面提高产品市场竞争力。新颁布2个中药材标准、7个中药饮片炮制规范,修订20个中药材标准、59个中药饮片炮制规范,13个中药对照药材制备标准研究。三是创新服务指导方式,帮促企业加快转型升级。建立局领导挂钩联系重点企业制度,该局每位领导挂钩联系10家企业,定期深入企业纾困解难,帮促企业高质量发展。






























