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为何突然纳入“实体清单”?对我国biotech影响几何?

来源: | 2022-09-21 12:58:41 | 人气:

导读:昨日午间,港股、A股生物医药企业、CRO企业全线跳水,引发行业震荡。其中,药明生物港股一度跌逾22%,金斯瑞生物科技、荣昌生物港股跌超18.15%,康龙化成港股跌近16.31%,药明康德A股封

昨日午间,港股、A股生物医药企业、CRO企业全线跳水,引发行业震荡。


其中,药明生物港股一度跌逾22%,金斯瑞生物科技、荣昌生物港股跌超18.15%,康龙化成港股跌近16.31%,药明康德A股封住跌停,泰格医药、康龙化成等A股跌逾7%,凯莱英A股跌5%……


消息面上,许多业内人士指出,或许是因为“美国商务部宣布,在星期四计划把额外几十个中国公司也加入实体清单,包括一些生物科技公司”。


微信图片_20211216094605.jpg

图片来源于网络


什么是实体清单


根据网络资料显示:实体清单,大意是指美国为维护其国家安全利益而设立的出口管制条例。简单地说,“实体清单”就是一份“黑名单”,一旦进入此榜单实际上是剥夺了相关企业在美国的贸易机会。


为何突然纳入“实体清单”?对我国biotech影响几何?


关于美国商务部为何会突然计划将“中国biotech”纳入“实体清单”,目前业界有两种声音:


一种说法是:此次美国商务部是为了限制中国biotech的在美业务。有业内人士对新浪医药分析称,“倘若真如此,‘中国biotech’应该不会受到像‘芯片’被美制裁那样强烈的打击,因为‘芯片’是一个研发生产非常集中的产业,相关企业会被立即扼住喉咙。但我国biotech是处于多点开花,布局广泛的状态,具体美国商务部会将哪些领域的biotech企业纳入‘实体清单’,还有待政策进一步明晰。”


值得一提的是,此次大跌biotech中,专注于car-t企业的金斯瑞生物科技在港股领跌,药明巨诺也暴跌超11%。该业内人士表示:“如果‘实体清单’计划落实,car-t等前沿技术,应该会成为重点。特别是在细胞治疗等中美差距较小的领域方面。”


而另一种说法则是——“此次美国政府的关注点或许在控制美国的技术被中国的biotech不正当地引进,而不是惩罚性的限制业务”,另一位专注中美医药产业发展的资深业内人士在接受新浪医药采访时提出了不同观点。


不过目前,究竟为何美国商务部为何会突然计划将“中国biotech”纳入“实体清单”还暂未有定论。未来中国biotech会受到怎样的影响?新浪医药将持续关注。


对CRO企业的影响


今日除biotech企业闪崩外,以药明系为首的CXO板块也带头大跌。


对此,有业内人士在接受新浪医疗采访时表示:“对于一些美国业务已经比较成熟的CXO企业,这部分业务或许并不会收到很大影响。真正受到影响的,应该视这些CXO企业在国内与biotech合作的业务比重而定。”


康龙化成在面对今日股价跳水时也公开强调,没有收到任何通知,公司境外收入占比80%,不对没有依据的事情做出任何估计。


此前,根据药明康德2021年前三季度财报显示:美国收入90.11亿元,同比增长38%;来自欧洲收入22.55亿元,同比增长33%;来自其他地区客户收入12.16亿元,同比增长53%。彼时业内普遍认为,药明康德美国区实验室虽受疫情影响收入增幅不及其他国家和地区,但仍然是药明康德未来新业务增长点最重要的看点之一。


不过药明康德在国内的业务也在飞速成长,同样在药明康德前三季度财报显示,来自中国客户收入40.38亿元,同比增长45%;国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入9.32亿元,同比增长16.4%。


而根据药明康德国内新药研发服务部(DDSU)相关数据显示,截至2020年末,公司累计完成118个项目的IND申报工作,并获得87个项目的临床试验批件。截至2020年12月31日,有2个项目处于III期临床试验、9个项目处于II期临床试验、60个项目处于I期临床试验。


而根据药明生物此前财报显示:公司已经与超过450家公司建立了合作关系,其中包括全球前20大药企中的14家以及中国前50大药企中的32家。客户中有礼来、基因泰克、阿斯利康这样的大型跨国药企,也有以Amicus、Tesaro、基石药业、誉衡药业等为代表的中小型独角兽和Biotech企业。


未来药明康德、药明生物等CXO企业未来是否会否真正受此牵连?还有待进一步明晰。


截至发稿,荣昌生物、金斯瑞生物科技等多方对于“今日股价突然跳水”暂未有回应,药明康德对此公开回复表示:公司经营情况一切正常,其它暂无回应。


由于目前该政策还未明晰,目前行业内有诸多关于“百济神州”、“华大基因”等企业引发的关联猜测,不过都暂时缺乏确凿的事实依据,未来真相如何?新浪医药将持续关注。


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