距离上次记录又一个季度过去了，在此期间，恒瑞和恩华主要药品状态尤其是申报上市的药品格局有了一些变化，根据公司公告以及网上信息，记录在表格上以便自己实时查看，简单如下：

恩华：

盐酸戊乙奎醚注射液：

此为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后维持阿托品化。

原是力思特制药的独家品种，2018年销售收入超过2亿元。华森制药2019年9月获批上市，恩华于2020年1月获批上市，目前申报生产包括武汉大安制药、成都天台山制药。

普瑞巴林：

普瑞巴林是全球最畅销的镇痛药，年销售额约为50亿美金。是辉瑞的超级重磅药物，曾经贡献了辉瑞10%的销售额，上市以来销量一直保持着高增长态势。在2018全球畅销药物排行榜中，普瑞巴林位列第15位。但作为该公司成熟产品之一的普瑞巴林由于专利到期，辉瑞销售额剧烈下滑，2019年仅为33.21亿美元。

在中国市场上，国内药企重庆赛维药业的普瑞巴林胶囊于2013年获批，适应症为成人部分性癫痫发作的添加治疗，注册分类为新药3.1，该企业是目前拥有批文的唯一一家国内药企。齐鲁制药的普瑞巴林胶囊4类仿制上市申请于2020年已获批，成为该品种首家过评企业。另外恒瑞、恩华、云南贝克诺顿、宁波美诺华等公司紧跟随着。

地佐辛：

地佐辛用于术后镇痛、手术麻醉中复合应用和手术室外应用等多个领域。2009年扬子江药业首仿上市，独家品种，2018年销售额高达58亿人民币。南京优科于2019年11月获批上市（化6）。恩华处于上市审批中，除此以外，还有华润双鹤，天津药物上市申请中。

枸橼酸舒芬太尼：

适应症为用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉的镇痛用药，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。

人福药业的枸橼酸舒芬太尼注射液国内销售额超过12亿元，占据近95%的市场份额。2020年3月，人福的盐酸阿芬太尼注射液获批上市，根据IQVIA数据统计，2018年盐酸阿芬太尼注射液全球销售额约为1400万美元。

江苏恩华药业的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片3类仿制上市申请若获批后即为国内首仿，并按新分类获批视同过评；而枸橼酸舒芬太尼注射液除了恩华以外，国药集团廊坊分公司的3类仿制上市申请获批后将视同通过一致性评价。

盐酸羟考酮注射液：

该品为强效镇痛药，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。

盐酸羟考酮注射液由萌蒂制药研发，最早于2004年在荷兰上市，同年在瑞典上市；2012在日本上市，2013年在中国上市销售。2018年国内销售额为3.8亿元，目前尚未有国内生产厂家获批上市。

2017年度氨酚羟考酮片在美国市场的总销售额约为4亿美元，2017年度氨酚羟考酮片在国内主要为Mallinckrodt生产的进口药品，在我国城市、县级和乡镇三大终端公立医院及零售终端的销售额约为4.5亿元人民币。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端羟考酮片剂销售额达6亿元。

除恩华以外，2019年7月，华素制药向药监递交了盐酸羟考酮注射液化学药品4类注册申报。东北制药也在上市申请中。

恒瑞医药：

由于表格是在半个月前整理的，在此期间，PD1二线肝癌于3月份获批上市，卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼或卡瑞利珠单抗对比含铂双药化疗一线治疗 PD-L1 表达阳性的复发性或晚期非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究获批等等。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，塞来昔布胶囊和盐酸艾司氯胺酮注射液均于去年年底获批上市。

信息整理可能存在误差，请见谅。

写在最后：

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