今年已过半,疫情丝毫没有退却的意思,伺机而动地埋伏在人们身边。而对广大药企来说,站在与病毒战斗的前线,一边需防疫抗疫,一边要自求温饱。科研经费黑洞多,在研产品“嗷嗷待哺”,药企耗不下去,只能选择筹钱换时间,抓住上市的这根救命稻草。
8月18日消息,和铂医药向港交所递交上市申请,预计募资3亿美元,由摩根士丹利、美银证券、中信证券担任联席保荐人。
募资用途:用于候选药物的研发工作、研发和铂抗体平台所产生的创新分子等。
一、公司介绍
和铂医药创立于2016年末,是一家全球临床阶段生物制药公司,从事研究及开发免疫与肿瘤疾病领域的新型及高度差异化抗体疗法。荷兰、美国、上海、苏州等地设有研发基地或运营中心,公司未来在中国和国外同步开展药物临床开发。
△图源:招股书
和铂医药的和铂专属抗体平台是在研发新一代全人源抗体疗法方面最完整及最先进的技术解决方案,配备一整套高效的抗体发现及可提高或扩增抗体疗效的技术,包括作为重要技术的延伸HCAb平台及HBICETM平台。HCAb平台可用于开发新型仅重链抗体(HCAb),而HBICETM平台乃用于开发高度差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体(可达致联合疗法所未能达到的肿瘤治疗作用)。
目前 已获得超过45个生物制药行业及学术界合作伙伴的高度认可,公司管线已覆盖11种靶点,提供同类最佳或同类首创产品的研发,截止2020年6月30日已有6个项目进入临床阶段。
△图源:招股书
分别介绍一下这几款产品。免疫学领域,巴托利单抗(HBM9161)及特那西普(HBM9036)是公司核心项目。巴托利单抗为新型全人源单克隆抗体,用于结合及抑制特定新生儿Fc受体(FcRn)。特那西普是和铂医药在研管线中进展最快的候选药,作用机制为抑制会导致眼晴发炎的TNF-α。
肿瘤免疫学领域,公司第一个自主研发项目,新一代的全人源抗CTLA-4抗体HBM4003已经进入全球临床开发。HBM9302是一款针对HER2和CD3的双特异性抗体,可同时与实体瘤患者中过度表达的HER2分子和T细胞表面表达的CD3分子结合。
此外,有几款处于早期开发阶段的在研项目,如:
据了解,公司还在开发新冠病毒系列的产品上有布局。2020年6月,和铂医药及合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心共同开发的中和抗体47D11与国际医药巨头艾伯维(AbbVie)建立战略合作,共同研究针对新冠病毒开发系列产品的策略。
二、财务表现
公司收入来自与第三方订立的授权及合作协议,如技术许可费、分子许可费、平台研究费等,相较于高昂的研发成本可谓“杯水车薪”。
△图源:招股书
2018年、2019年及2020上半年的研发成本分别为3163万、4948万及1520万美元,经营亏损分别为3460万、6750万及4840万美元。预计未来几年,由于进行临床前研发、临床开发、产品申报监管批准、商业化推广及聘用人员等,公司仍将产生经营亏损,财务表现也会在不同期间经历波动。
△图源:招股书
三、行业前瞻
在2019年全球十大畅销抗体中有三种全人源抗体及三种人源化抗体。此三种全人源抗体的总销售收入为339亿美元,占2019年十大畅销抗体药物总销售收入的40.4%。相比之下,在2019年中国十大畅销抗体中仅有一种全人源抗体。而在2015年至2019年间,在中国获国家药监局批准的全人源抗体数目大幅上升。
△图源:招股书
随着更多抗体药物获纳入国家医保药品目录、中国可得的生物相似药物增加及推出创新抗体,中国的治疗性抗体市场持续增长将于2024年达253亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为43.4%,而市场规模将于2030年进一步增长至751亿美元。
△图源:招股书
四、股权架构
融资上,和铂医药已超3亿美元,投资人有鼎晖投资、尚珹资本、韩国SK集团、GIC新加坡政府投资公司、君联资本、国寿大健康、Hudson Bay、奥博资本等,目前估值达54亿人民币。
△图源:企查查
王劲松博士、廖迈菁博士及刘小溪合共持有公司5.55%的股权。其中,HBM Alpha分别由HBM Holdings BVI、Children’s Medical Center Corporation(独立第三方)及Joseph A.Majzoub M.D.(独立第三方)拥有74.65%、4.23%及21.13%的权益。
△图源:招股书
五、结语
综合看,公司营运历史有限,难以评估目前的业务,并极度依赖临床候选药物在未来获得的成功。但这取决多项因素,如监管批准、能否商业化、未来生产能力,能否重续许可证及符合安全规定。
疫情使得公司的临床试验及开发工作延迟,并对业务运营造成中断,账面资金也不够长期的经费损耗,上市已成最后一根救命稻草。


























