新冠疫苗目前主要有5条主要的技术路线,全球都在同步展开。既有包括灭活、减活和蛋白重组等传统技术路径的疫苗,也有近年来兴起的病毒载体疫苗和核酸疫苗。
作为继减活疫苗、灭活疫苗、蛋白重组技术的疫苗之后发展起来的新一代疫苗,mRNA疫苗相对于传统疫苗来说,具有四点鲜明的优势:第一,不带有病毒成分,没有感染风险;第二,能够快速开发新型候选疫苗;第三,体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强;第四,容易量产,支持全球供应。
基于这4点优势,让mRNA技术特别适用于传染病,其可以以非常精准的方式来激发免疫反应,这使得人们可以更高效地获得疫苗使用,可以为后续新药的研发带来非常好的选择。
也正是因其安全、有效、研发周期短等独特优势,在新冠疫情席卷全球的特殊时期,mRNA技术路径获得了国内外制药公司的青睐和众多资本的投入,也成为此次新冠疫苗研发的主要技术路线。
智通财经APP了解到,mRNA疫苗在国外主要有三家公司在开发,分别为两家德国生物科技公司Curevac和BioNTech以及美国的Moderna。并且后两家公司在近日分别公布了其疫苗的III期临床的相关数据。
其中,辉瑞和BioNTech公布的BNT162b2疫苗III期临床最终数据显示,该疫苗的有效率为95%;而Moderna公布的mRNA-1273疫苗三期临床的中期分析数据显示,其疫苗有效率为94.5%。
截至目前,Moderna的疫苗尚未完成III期终点,另外这两组数据在统计学上其实并没有严格的区别,因此讨论其最终有效性差异毫无意义。
但这并不妨碍全球学界对mRNA技术路径治疗新冠疫情有效性的高度认同。
据智通财经APP了解,横向对比来看,在全球范围内的多种开发程度较为成熟的疫苗品类中,即使包括水痘、髓灰质炎、脑膜炎等适应症的疫苗,其有效率都仅在90%及以下。而目前市场上针对普通流感的疫苗有效性也仅在60-70%左右。
所以在此之前,全球学界对mRNA疫苗的随机双盲试验结果预测,大多认为其有效率数据将会在60%左右,并且FDA要求的获批上市标准也仅在50%以上即可。
但事实证明,上述提到的两款针对新冠的mRNA候选疫苗,其有效性均已超90%,保护效率远远高于目标值,达到了90%以上,给了全球极大的抗疫信心,进一步验证了mRNA疫苗可以有效预防新型冠状病毒。美国抗疫专家福奇博士表示,这大大提振了全球战胜新冠疫情的信心


























