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英国也许将第一个批准辉瑞和BioNTech疫苗上市

来源: | 2020-12-02 16:15:29 | 人气: 次

导读:据彭博社报道,在多个焦急等待新冠疫苗保护的国家中,英国也许将第一个批准辉瑞和BioNTech疫苗上市。据知情人士透露,疫苗可能在本周获得批准。英国很早就发布声明表示,英国持续快

据彭博社报道,在多个焦急等待新冠疫苗保护的国家中,英国也许将第一个批准辉瑞和BioNTech疫苗上市。据知情人士透露,疫苗可能在本周获得批准。

英国很早就发布声明表示,英国持续快速推进任何一种有希望成功的疫苗研发审批工作,希望在圣诞之前就有疫苗上市。英国药品和保健品监管机构正在加速行动审查,英国政府还调用了特殊规则,在该国为英国脱欧过渡期做准备的过程中,允许药品监管绕过欧盟机构。

英国外交大臣Dominic Raab在接受BBC专访时表示,我们希望能在圣诞节之前上市疫苗,在春季充分推广发放,让生活恢复到近似正常的水平,在应对各种事情的方式上取得重要进展。

11月上旬,英国药品和保健品监管机构称正在评估辉瑞疫苗是否符合安全标准,并且保证在不损害审查的权威性条件下,在尽可能短的时间内做出决定。就目前辉瑞数据来看,在4.4万人的临床试验中,疫苗接种预防有效率为95%,迄今为止没有显著的安全性问题。但具体何时审查通过,英国药品和保健品监管机构拒绝回答,辉瑞也表示不会对审查时间和结束时间有更多的猜测。

目前,英国已经向辉瑞订购了足够2000万人注射两次的剂量,当然这不会立刻到手,因为辉瑞还与欧洲、美国、日本等多个国家签订了数亿剂的协议。此外,英国还向Moderna公司订购了700万剂疫苗用于分发。

伦敦帝国理工学院实验医学教授、政府顾问Peter Openshaw对此表示,监管机构正在非常努力地研究审查所有的数据。疫苗也许会在未来两周内宣布上市,甚至可能在下周。这是一个非常惊喜的消息,我们必须拭目以待。


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