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ALK融合突变的中晚期非小细胞肺癌患者5年生存率有显著提升

来源: | 2022-09-02 09:43:52 | 人气: 次

导读:2022年8月19日, 正值第五个中国医师节当日,武田中国旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片)上市会在上海、广州、长春、南京、武汉等五地同步进行,并通过线下线上联动,邀请全国各



2022年8月19日, 正值第五个中国医师节当日,武田中国旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片)上市会在上海、广州、长春、南京、武汉等五地同步进行,并通过线下线上联动,邀请全国各地近百个医院科室的一千多名专家共襄盛举,以精微之志,致敬医者仁心。广东省人民医院吴一龙教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、吉林省肿瘤医院程颖书记联合主持本次会议,与来自全国各地的肺癌诊疗领域权威专家共庆医师佳节,并就ALK阳性晚期非小细胞肺癌的精准与规范化诊疗等议题进行了深入交流与探讨。

肺癌是中国第一大癌种,发病率和死亡率居所有恶性肿瘤首位。其中,ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型,我国每年新发病例数接近35000例。目前,此类患者仍存在迫切的临床需求亟待满足:患者脑转移发生率高,生活质量严重下降。数据显示,约55%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在治疗过程中会出现脑转移的现象,,,影响患者日常生活甚至威胁生命,是肿瘤医生面临的严峻挑战之一。

可喜的是,随着医学研究的飞速发展,创新药物和治疗方案纷纷问世,精准治疗的出现为肺癌患者提供了广泛获益,患者的整体生存时间和生活质量得到了很大的改善和提高。如今,在各类创新ALK抑制剂的保驾护航下,ALK融合突变的中晚期非小细胞肺癌患者5年生存率有显著提升。全新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂布格替尼片在中国正式上市,将进一步开启ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗的新时代。

布格替尼的药物结构独具匠心:通过科学家在研发中反复探索,第一次将磷加入到了抗肿瘤药物的分子结构中,诞生了创新的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构。布格替尼的药物结构能够保证对ALK的高选择性,并提高药物活性达7倍;同时具有高溶解和高渗透的特点,平衡的水溶性和脂溶性为透过血脑屏障并保持脑部药物浓度创造了有利条件;且对于EML4-ALK的常见变体均有突出的抑制作用7,,。

广东省人民医院吴一龙教授表示:“近年来,靶向治疗的应用显著延长了ALK阳性非小细胞肺癌患者的生存期;但随着患者对疗效和生活质量的要求日益提高,耐药、脑转移等问题在临床中愈发凸显。作为一款蕴含精微匠心的创新药物,相信布格替尼上市后,将进一步扩充中国临床医师手中的ALK阳性非小细胞肺癌诊疗武器。”

布格替尼的中国旅程体现了一句古训----“尽精微 致广大”。布格替尼在科研探索上的精微匠心,与中国医师在肿瘤领域的医者仁心相辅相成,正是因为多方在这一领域共同努力,突破现状,极尽精微,才为广大中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者迎来了新生机和新希望。

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示:“作为获得NCCN等权威肺癌诊疗指南推荐的ALK阳性非小细胞肺癌一线优选推荐药物,布格替尼不仅可带来较长的生存期,且在该领域内首次被证实可改善多个维度的至恶化时间,为患者生活质量带来显著获益10。相信布格替尼上市后,将帮助更多中国患者实现‘活得长、活得好’的愿景。”

吉林省肿瘤医院党委书记程颖教授表示:“全球III期临床试验ALTA-1L研究证实,布格替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌一线全人群治疗的中位PFS突破了30个月大关,降低疾病进展或死亡风险超过一半,且布格替尼兼顾高CR率和深度缓解比例。ALTA-1L研究正式宣布布格替尼治疗组的CR率高达24%,今年的ASCO研究也证实,布格替尼深度缓解的患者比例高达56%,深度缓解组的中位PFS高达44.1个月,3年OS率高达85%,证实了其全面、持久的整体生存获益10。”

ALK阳性非小细胞肺癌患者一旦发生脑转移,预后和生活质量往往显著较差。布格替尼聚焦脑转移这一当前临床的核心痛点,并收获了十分可喜的成果。ALTA-1L结果显示,对于基线脑转移的患者:BIRC评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),降低75%疾病进展或死亡风险;一线治疗基线脑转移患者的4年OS率达71%,帮助超70%的初治脑转移患者实现4年以上的长期生存,充分证明了脑转移患者使用布格替尼可获得良好的生存获益,有望帮助更多患者实现疾病的长期可控可管理11。

布格替尼的上市标志着武田中国正式进军中国肺癌治疗领域。在以患者为先,解决未满足的医疗需求这一使命的驱动下,武田在药物研发领域以匠心精神不断探索,未来,武田中国将持续与各方携手,在科研创新、诊疗技术和药物的可及性等多个方面展开深入合作,推动中国肺癌领域的学科建设,共同为提升中国癌症诊疗水平,实现“健康中国”提高癌症总体5年生存率的目标贡献力量。

声明:

1.本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。

2.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士

关于武田制药

武田制药(东京证券交易所股票代码:4502)(纽约证券交易所股票代码:TAK)是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品,为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发:肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域,并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发,通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力,打造一条稳健且形式多样的产品管线,助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区,与当地医疗健康合作伙伴携手,为全球患者带来健康福音。

武田于1994年进入中国,武田中国总部位于上海,在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区,并在全国各主要城市设有办事处,目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长,中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。

更多信息,敬请访问https://www.takeda.com

前瞻性声明

本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。

本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括但不限于:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本和美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变动;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;利率和汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;已收购公司的合并后整合努力的时机和影响;以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机,所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。

关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息,请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报“第3项. 关键信息—D. 风险因素”和其他报告,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。

审批编号:C-ANPROM/CN/ALUN/0061

审批日期:2022年8月


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