2016 年,工信部《医药工业发展规划指南》提到应“巩固化学原料药国际竞争地位, 提高精深加工产品出口比重,增加符合先进水平 GMP 要求的品种数量“。依托我国成熟 的工业体系,原料药产业在我国发展迅速,并成为医药保健品出口的一张名片。
2019 年,中国原料药出口量达 1011.85 万吨,出口金额 336.8 亿美元。以出口金额 计,原料药近 7 年出口规模 CAGR 为 5.8%,持续保持稳定增长。而 2019 年全部医药保 健品出口金额中,原料药占比达 45.6%,同比增速达 12.1%,呈现提速状况,是当之无 愧的医药最强出口子产业。
全球角度看,截止 2019 年,中国拥有全球约 30%的原料药产能,超越意大利、印 度等国家成为最大原料药供应地。而从出口目的地看,以出口量计算我国原料药最大出 口地为东南亚,但按出口额算,欧洲远超东南亚,主要是因为出口产品的附加值不同。
在规范市场,我国原料药供应量则相对较少。根据 PharmaCompass 统计,2019 年, 美国 FDA 收到了 616 份DMF 申请书,2020 年上半年则收到 283 份 DMF 申请书,其中 155 份来自印度,占总申请的 55%,而中国仅有 45 份,占比 16%,未来我国在规范市 场的原料药出口量仍有巨大潜在空间。
1.3.医保带量采购,原料药企业政策相对受益
原料药的下游是药物市场,医保控费是当前大趋势。2019 年我国职工基本医保和 居民基本医保分别支出 1.25 万亿元和 0.83 万亿元,支出增速由 2012 年的 20%以上逐 渐回落到 10%-15%区间。在经济增速放缓,人口老龄化,居民人均收入和财政收入增长 逐渐回落的大背景下,医保支出势必不能超额增长,未来医保控费压力只增不减。


























