2月18日，CDE官网显示GSK在中国提交的多替拉韦拉米夫定片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品拟纳入优先审评。
多替拉韦拉米夫定片（Dovato）由GSK旗下的ViiV Healthcare研发，于2019/4/8获得FDA批准上市，2019/7/3获得欧盟批准， 2019年销售额为5600万英镑。这是一种抗HIV感染的双药疗法，有效性不劣于指南推荐的三药疗法，同时降低终生累积药物暴露量和潜在长期毒性。也是FDA批准的首个用于既往从未接受过治疗的成人HIV-1感染的双药固定剂量完整疗法。
两项涉及1400多例HIV-1感染患者的III期研究（GEMINI 1和2）结果表明为，Dovato非劣效于目前的标准三药疗法，安全性方面与既往研究结果一致。
来源：医药魔方NextPharma
Dovato由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成，其中，多替拉韦是一种HIV整合酶抑制剂，能够通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。拉米夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。
据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估，截至2018年底，我国估计存活艾滋病感染者约125万。截至2018年9月底，全国报告存活感染者85.0万，死亡26.2万例。估计新发感染者每年8万例左右。
