【2020年3月3日 / 医药资讯一览】截至3月2日24时：新增确诊病例125例；君实PD-1 2019年大卖7.7亿元；9.4亿美元！武田继续出售非核心资产；恒瑞PD-1再增一项临床默示许可；FDA批准赛诺菲CD38抗体上市……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
Part 1 疫情简报
截至3月2日24时：新增确诊病例125例
3月2日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例125例，新增死亡病例31例（湖北31例），新增疑似病例129例。当日新增治愈出院病例2742例，解除医学观察的密切接触者7650人，重症病例减少304例。（国家卫生健康委员会官方网站）
Part 2 产经观察
君实PD-1 2019年大卖7.7亿元
2日，君实生物在科创板问答材料中披露了特瑞普利单抗2019年各个季度的销售额，累计达到7.74亿元。（医药魔方）
9.4亿美元！武田继续出售非核心资产
武田制药在3月1日表示，已同意以8.25亿美元的价格，向Hypera Pharma出售拉丁美洲地区市场的18种品牌处方药和消费者保健药物。同时，武田将其美国业务迁出芝加哥，搬到大波士顿地区，并以1.15亿美元将其旧总部进行了出售。（新浪医药新闻）
印度药企开启在华加速跑
2日，黑龙江珍宝岛药业公告，与印度药企BIOLOGICAL E. LTD.签署《供应协议》，BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素（500mg）产品，在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。根据协议规定，珍宝岛将按照里程碑向BE支付注射用达托霉素（500mg）许可费 10 万美元。（E药经理人）
赛默飞世尔收购QIAGEN估值约115亿美元
赛默飞世尔科技公司和凯杰联合宣布，双方董事会已一致批准Thermo Fisher提出的以每股39欧元现金收购QIAGEN的提议。赛默飞世尔将开始要约收购QIAGEN的所有普通股。以当前汇率计算，这笔交易对QIAGEN的估值约为115亿美元。该交易预计将于2021年上半年完成。（药明康德）
Part 3 药闻资讯
Keytruda经典霍奇金淋巴瘤头对头III期研究击败Adcetris
默沙东宣布评估Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者3期临床KEYNOTE-204达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。（新浪医药新闻）
恒瑞PD-1再增一项临床默示许可
CDE官网显示恒瑞两款新药获批临床试验。其中，注射用卡瑞利珠单抗新获批的临床试验为联合阿帕替尼或单药一线治疗 PD-L1 表达阳性的复发性或晚期非小细胞肺癌。（医药魔方）
恒瑞医药数款药品获临床试验通知书
恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片，SHR2554片/SHR1459片近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。（新浪医药新闻）
14款新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准
近日，国家药监局应急审批通过3家企业4个新型冠状病毒检测产品，包括2个化学发光法抗体检测试剂、2个荧光PCR法核酸检测试剂。截至目前，国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。（国家药监局）
红日药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市
天津红日药业发布公告称，其按新4类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。（新浪医药新闻）
汉森制药卡托普利片通过仿制药一致性评价
汉森制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“卡托普利片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。（新浪医药新闻）
降低疾病进展风险40% FDA批准赛诺菲CD38抗体上市
美国FDA宣布，批准赛诺菲开发的CD38抗体Sarclisa（isatuximab-irfc）上市，与泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用，治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者。这些患者至少接受过两种前期疗法，包括来那度胺（lenalidomide）和蛋白酶体抑制剂。（药明康德）
Karyopharm创新口服疗法达到3期临床终点
Karyopharm Therapeutics公司宣布，其开发的Xpovio（selinexor），与Velcade (bortezomib)和地塞米松（dexamethasone）联合，在治疗难治性多发性骨髓瘤患者的3期临床试验BOSTON中，达到主要研究终点，这些患者曾接受过1至3项前期治疗。（药明康德）
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。（药明康德）
治疗癫痫！优时比Vimpat申请新适应症
优时比日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic seizure）的辅助治疗。（生物谷）
勃林格Ofev获CHMP推荐批准
勃林格殷格翰近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布，150mg胶囊），用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者。（生物谷）
超级癌症疫苗galinpepimut-S治疗AML展现强劲疗效
SELLAS生命科学集团公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）治疗处于第二次完全缓解（CR2）的急性髓性白血病（AML）患者的最终随访数据。
