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石药制药提交瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请

来源: | 2023-03-08 18:00:18 | 人气: 次

导读:2月11日,石药集团远大(大连)制药提交了瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请,有望成为石药集团旗下获批的第四个降脂药。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药

2月11日,石药集团远大(大连)制药提交了瑞舒伐他汀钙片4类仿制上市申请,有望成为石药集团旗下获批的第四个降脂药。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端,瑞舒伐他汀合计销售额超过40亿元,尽管经历了国采降价,依然是TOP2降脂药大品种。

 

  图1:石药集团最新申报的产品情况

  来源:CDE官网

 

  图2:近三年瑞舒伐他汀的整体销售情况(单位:亿元)

  来源:米内网数据库

 

  瑞舒伐他汀是第一批国采(4+7试点、联盟扩围)目录产品,2018年整体销售规模接近80亿元。受集采及疫情影响,瑞舒伐他汀2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额下滑54.19%,但在中国城市实体药店终端则呈现持续增长态势,在血脂调节剂市场品种排名中依然位列TOP2。

 

  图3:目前石药集团旗下的降脂药产品情况

  来源:米内网MID药品索引综合数据库

 

  截至目前,石药集团旗下已有3个降脂药。2020年在中国公立医疗机构终端血脂调节剂通用名TOP20中,辛伐他汀和非诺贝特分别排在TOP4、TOP9,待本次报产的瑞舒伐他汀顺利获批,即将成为公司第四个降脂药,同时增大了石药集团在血脂调节剂领域的产品线。

 

  据悉,石药集团早前已拿下了依折麦布片、阿托伐他汀钙片、马来酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙分散片、阿托伐他汀钙软胶囊的临床批件,有望助力公司深耕市场。


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