国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片获批，视同过评，拿下该产品国内首仿。米内网最新数据显示，2021年中国城市实体药店终端西地那非销售额再创新高，突破30亿元大关。
2022年04月29日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示，西地那非由辉瑞研发，是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，具有起效迅速、疗效确切等优势，为勃起功能障碍国内临床应用最广泛的一线用药。口崩片无需饮水、口腔放置数秒即可崩解、最快12分钟起效，可满足患者对于服用方便、起效快等口服药物的需求。
近年中国城市实体药店终端西地那非销售情况（单位：亿元）
来源：中国城市实体药店终端竞争格局
米内网数据显示，西地那非近年在中国城市实体药店终端销售额稳步攀升，2020年超过25亿元，2021年再创新高，突破30亿元大关。值得一提的是，西地那非在泌尿系统药物通用名中排第一位，2021年同比增长近20%。
西地那非已获批的产品有枸橼酸西地那非片和枸橼酸西地那非口崩片，其中，枸橼酸西地那非片有15家企业拥有生产批文，白云山制药总厂、齐鲁制药、扬子江药业集团南京海陵药业、华润赛科药业等10家已过评；在此之前，枸橼酸西地那非口崩片仅有辉瑞拥有进口生产批文。
科伦药业表示，枸橼酸西地那非口崩片是公司继达泊西汀片和盐酸伐地那非片后，第3个获批的男科治疗药物。
注：原文有删减
来源：国家药监局官网、公司公告、米内网数据库
注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
