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4个生物类似药获批,11个品种决出首仿

来源: | 2023-04-05 11:23:37 | 人气: 次

导读:CDE总体承办情况据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。2023年1-3月CDE承办药

CDE总体承办情况


据米内网中国申报进度(MED)数据库统计,2023年3月CDE共承办药品注册申请1266件。其中上市申请322件,临床申请221件,存量品种一致性评价89件。


2023年1-3月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计)



创新药品种申报情况


2023年3月,111个创新药品种(药品注册分类为1的品种)获CDE承办。其中有6个品种申请上市,其中化学药有3个,中成药有1个,治疗用生物制品2个,广东众生睿创生物的来瑞特韦片已附条件获批。


2023年3月创新药上市申请承办情况



2023年3月创新药临床申请承办情况



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