近段时间,集采相关消息频频传出:云南、河南等地先后对国采续约品种进行带量联动,涉及中选品种近百个,氯吡格雷、氨氯地平、阿托伐他汀等明星产品在列;第八批国采开标进入冲刺阶段,14个品种满足条件企业数超10家;国家医保局发布2023年医药集中采购和价格管理工作规划,生物药集采提上日程,5款2021年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿的单抗成热门选手。
省采新玩法:接受低价者,未中选品种被采购机会尚存
带量联动采购(下文简称“联采”)是近两年引入的省采新模式,即对其他省已实施集中带量采购的药品,以本省的量联动其他省集采的中选价格,真正做到以量换价。
今年1月,云南省50个品种集采结果开标,采用的便是带量联动的方式。无独有偶,一个月后,河南省医保局也下发通知,决定对包括氯吡格雷、氨氯地平、厄贝沙坦、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等48个品种进行带量联动采购。
来源:河南省医保局
河南此次联采方式为“双向选择、带量联动”,其显著特点是:①联动全国最低价,医疗机构和企业可综合价格、质量等各方因素相互选择,以自愿为原则;②不同省份的集采结果可用以实现联采差异化,企业选择更为灵活;③联采中选企业较多,中选药品供应充分,医疗机构选择灵活度大。
根据联采要求,本次带量联动采购主体为河南省范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构)、医保定点社会办医疗机构和零售药店等,采购周期为1年(到期后可视实际情况延长12个月),中选产品使用比例不得低于同通用名同剂型药品的80%。
值得注意的是,采购周期内,如同质量层次未中选企业接受不高于该品种最低中选价的,下一采购年度可作为中选企业参与供应。这意味着未中选的企业在1年采购周期内依然有翻盘的机会,但要等到下一采购年度。此举无疑是国内首创的新玩法,也为接受低价者提供更多市场准入机会。
此外,河南省联采对拟供应价格进行限制,分为2种情况:
● 各省集采中曾中选的产品——拟供应价格不得高于本企业本产品全国最低挂网/中标价和各省集采最低中选价之间的低值,高于的视为无效价格;
● 各省集采中未曾中选的产品——拟供应价格原则上不得高于本企业本产品全国最低挂网/中标价和同品种曾中选产品最低供应价格之间的低值。
事实上,带量联动作为国采续约的一种创新模式,近年来已逐步辐射到各省市药品招采挂网工作中,如北京率先采用带量联动进行国采续约,云南完成50个国采品种的带量联动......该模式通过联动各省采药品最低中选价,极大程度压缩了企业报价的水分,进一步营造更公开、公平的药品挂网采购环境。
6亿市场大洗牌!华海、齐鲁......收获颇丰
此次河南省联采共纳入48个药品,均为已纳入国采的品种,涉及批次包括4+7集采、第三批集采。从治疗大类看,纳入品种以神经系统药物及心脑血管系统药物为主,各占据8个及以上席位。
河南省联采纳入品种情况
来源:河南省医保局,米内网整理
据近日河南省公布的两份“联采曾中选产品拟供应价格通知”显示,此次共有175家企业的405个产品通过审核,另有6个产品拟审核不通过,原因包括:与外省中选价格不符、非集采最低价及不符合申报品种资格等。
拟中选价格方面,对比此前广东联盟阿莫西林等45个药品集采中选结果,此次河南省联采有233个曾中选产品成功续签。其中,33个品种(87个品规)以广东联盟中选价续签;3个品规降幅超80%,分别是国药集团的右美托咪定注射剂(2ml:0.2mg)、齐鲁制药的奥氮平口服常释剂(5mg、10mg)。
从拟中选企业看,13家企业拟中选产品数在6个及以上,其中,华海药业、齐鲁制药强势领跑,均有22个,科伦药业、扬子江药业、正大天晴、恒瑞医药有12、12、10、10个产品拟中选。
拟中选6个及以上产品的企业(以集团统计)
来源:河南省医保局,米内网整理
从拟中选产品看,培美曲塞注射剂、氨氯地平口服常释剂、奥氮平口服常释剂、氯吡格雷口服常释剂、右美托咪定注射剂等均有超20家企业拟中选。
注射用培美曲塞二钠是多靶点抗代谢类抗肿瘤药物,一直以来都是河南省公立医院终端抗代谢药市场TOP1品种,2021年销售额接近1.5亿元;汇宇制药是本品市场的领军者,占据超60%的销售份额。汇宇制药在此次联采中成功续标,有望进一步提升其市场份额。注射用培美曲塞二钠被拆分为0.1g和0.2g、0.5g两个组别进行带量联采,主要以是否曾纳入省采作为区分。
2021年河南省公立医院终端抗代谢药产品格局
来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
左乙拉西坦注射用浓溶液由优时比制药研发,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的治疗。米内网数据显示,该药在2021年河南省公立医院终端销售增速超717%,2022年增速超12%。此次联采中,左乙拉西坦拟中选产品数最多,共有34个;涉及注射剂、口服常释剂型、口服液体剂3种剂型,过评企业分别达19、12、3家。伴随拟中选结果的出炉,该产品市场将迎来新一轮“激战”。
来源:米内网一键检索
甲磺酸伊马替尼片是诺华研发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂,2014年达到全球销售峰值47.46亿美元。随着豪森药业、齐鲁制药、石药欧意等仿制药的面世,以及豪森在此前4+7集采独家中选的影响,仿制替代原研的效应愈发明显。米内网数据显示,在2022年河南省公立医院终端甲磺酸伊马替尼片品牌格局中,豪森药业市占比超过34%,几乎与原研诺华(约47%)平分秋色。































