受原料药价格上涨、供应不足等影响，部分临床常用药频频出现短缺。对此，国家及地方省市近年来大力开展短缺药“保供稳价”工作：将葡萄糖酸钙注射剂、呋塞米注射剂等109个短缺药以及60个原料药的生产、流通等领域纳入重点监控；对奥司他韦、安宫牛黄等42个供应紧张的甲流治疗药开辟绿色通道，加速挂网......以进一步满足短缺药在临床上的供应需求。

政策先行，为短缺药“保供稳价”

自2018年4+7集采以来，国采或地方集采中，中选药生产厂商因断供、停产问题，而被取消集采资格的情况时有发生。加上近三年新冠疫情的冲击，部分企业因原料药价格上涨，工厂停产或减产、生产线等问题，产品无法正常生产而导致断供的情况也不计其数。

为应对药品供应短缺，及时对市面上短缺药进行动态监控及调整，国家卫健委于2020年12月印发了《国家短缺药品清单》。其中，国家短缺药品清单共有6个品种，侧重在应对解决生产供应端短缺问题，保障药品供应。国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种，侧重在临床必需且不可替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品，通过监测掌握药品供应和使用情况，及早预警，及时采取措施，防止短缺情况发生。

国家卫健委指出，国家临床必需易短缺药品重点监测清单包括注射剂型48个、口服剂型10个（其中硝酸甘油包括注射和口服两种剂型），并根据短缺药品实际供应情况，将实行动态调整。

国家短缺药品清单

国家临床必需易短缺药品重点监测清单

来源：国家卫健委官网，米内网整理

2022年11月，国家卫健委等3部门联合印发《“十四五”全民健康信息化规划的通知》，通知内容指出，持续完善药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警信息化支撑体系。此外，加强药品价格的常态化监管和信息反馈，充分调动各方资源，应对药品短缺问题与舆情，加大对违法违规行为的处罚力度。

对于短缺药的保供稳价，国家也是铆足干劲，持续完善多部门药品信息协同监测机制，多维度提升药品的供应水平，加强重点药品的供应与监测。

获批企业过百家，药品短缺的根本何在？

日前，国家卫健委公布短缺药保供稳价近期工作情况，其中提及：应多维度提升药品供应保障水平；国家药监局积极推进短缺药品审评审批，从源头保障生产；工信部会同国家卫健委等４部门联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》（下文简称“通知”），进一步加强监测预警，及时研判生产供应短缺风险。

来源：国家卫健委官网

通知内容明确，要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。

109个易短缺药物（制剂）名单

来源：工信部官网，米内网整理

事实上，该名单是由国家早前发布《国家短缺药品清单》及《国家临床必需易短缺药品清单》品种进一步细分为109个制剂，其中注射剂占比接近九成。经查询发现，部分产品获批企业数多则上百家，但在临床供应上依然短缺，原因到底为何？

比如葡萄糖酸钙，适用于治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症等。作为临床常用的钙补充剂，米内网数据显示，该药2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过8亿元，同比增长19.35%；其中，注射剂市场占比超96%，获批生产葡萄糖酸钙注射液的企业多达53家。