2023年3月，111个创新药品种（药品注册分类为1的品种）获CDE承办。其中有6个品种申请上市，其中化学药有3个，中成药有1个，治疗用生物制品2个，广东众生睿创生物的来瑞特韦片已附条件获批。

2023年3月创新药上市申请承办情况

2023年3月创新药临床申请承办情况

改良型新药品种申报情况

2023年3月，31个改良型新药品种（药品注册分类为2的品种）获CDE承办，其中4个品种为上市申请。

2023年3月改良型新药上市申请承办情况

2023年3月改良型新药临床申请承办情况

仿制药品种申报情况

2023年3月，253个品种的仿制申请获CDE承办，奥贝胆酸片、奥卡西平口服混悬液、巴氯芬口服溶液、苯甲酸钠苯乙酸钠注射液、波生坦片、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、醋酸钙口服溶液、丁酸氯维地平注射用乳剂、多巴丝肼片.....等34个品种目前暂无国产仿制药获批。

2023年3月仿制药品种申报情况

存量品种一致性评价申报情况

2023年3月，54个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。其中布美他尼注射液、茶苯海明片、对乙酰氨基酚泡腾颗粒、复方磺胺甲噁唑注射液、铝镁匹林片(Ⅱ)、吲哚布芬片、注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸多柔比星(速溶)等9个品种为首次申报。

2023年3月存量品种一致性评价申报情况