2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件；10个1类新药，3个生物类似药报产；仿制申请有32个品种暂无国产获批；5个存量品种首次有企业申报一致性评价；2个1类新药获批，4个重磅品种获批新适应症；7个首仿品种获批，1个存量品种首家过评。

CDE总体承办情况

据米内网中国申报进度（MED）数据库统计，2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件。其中上市申请327件，临床申请263件，存量品种一致性评价111件。

2023年1月CDE承办药品注册申请情况（按受理号计）

创新药品种申报情况

2023年1月，137个创新药品种（药品注册分类为1的品种）获CDE承办。其中有10个品种为上市申请。

2023年1月创新药上市申请承办情况

2023年1月创新药临床申请承办情况