【2020年2月28日 / 医药资讯一览】截至2月27日24时:全国累计确诊78824例;贝达药业2019年全年营收达15.47亿元;华海药业左乙拉西坦片获批上市;Nerlynx在美获批治疗难治型乳腺癌……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
Part 1 疫情简报
截至2月27日24时:全国累计确诊78824例
截至2月27日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例39919例,累计治愈出院病例36117例,累计死亡病例2788例,累计报告确诊病例78824例,现有疑似病例2308例。(卫建委官网)
Part 2 产经观察
辉瑞$50亿重磅品种陷专利悬崖
辉瑞2019财年业绩公布,重磅品种普瑞巴林由于专利到期,销售额剧烈下滑,2019年仅为33.21亿美元。最近10年,辉瑞的普瑞巴林在全球的销售额均保持在30亿美元以上,其中销售峰值出现在2014年,接近52亿美元,随后有缓慢下滑的迹象,2019年降至33.21亿美元,降幅高达33%。(米内网)
贝达药业2019年全年营收达15.47亿元
27日,贝达药业发布业绩快报,公司2019年实现,同比增长26.38%,化学制药行业平均营业收入增长率为11.80%;归属于上市公司股东的净利润2.23亿元,同比增长33.9%,化学制药行业平均净利润增长率为11.70%。(新浪医药新闻)
科伦药业董事、副总经理潘慧辞职
27日,科伦药业发布公告称,公司董事会于2020年2月27日收到董事、副总经理潘慧女士递交的书面辞职报告。(企业公告)
吉利德有意收购CD47龙头Forty Seven
彭博社援引知情人消息:吉利德科学已经向肿瘤免疫疗法公司Forty Seven提出收购要约。知情人士透露,吉利德已经与Forty Seven讨论了几种方案,其中包括合伙经营。同时Forty Seven也受到了其他潜在追求者的关注。这项收购目前尚未达成任何协议,谈判可能会失败。(医药魔方)
渤健投资27亿布局神经系统疾病领域
27日,渤健宣布,与Sangamo Therapeutics签署了一项全球许可合作协议。合作开发并商业化包括ST-501用于阿尔茨海默氏病在内多种tau蛋白相关疾病等多个神经系统疾病领域项目。此次交易,渤健将支付3.5亿美元的预付款,此外,还有潜在的高达23.7亿美元的其他开发、监管和商业里程碑付款。(新浪医药新闻)
暖哇科技获A轮亿元融资
近日,健康险科技公司暖哇科技宣布完成亿元A轮融资。本轮融资由龙湖资本领投,光源成长基金跟投,红杉资本中国基金增持,光源资本担任本轮私募融资的独家财务顾问。(动脉网)
Part 3 药闻资讯
恒瑞PD-1第2个适应症即将获批
根据NMPA官网消息,恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗第2个适应症的上市申请已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市,用于二线治疗肝癌。卡瑞利珠单抗也将成为国内首个获批治疗肝癌的PD-1单抗。(CPhI制药在线)
华海药业左乙拉西坦片获批上市
27日,华海药业发布公告,公司左乙拉西坦片近日获国家药监局批准上市,按新注册分类4类获批,视同通过一致性评价。(企业公告)
正大天晴4类仿制药「西格列汀片」获批
据国家药监局官网显示,正大天晴4类仿制药「磷酸西格列汀片」获国家药监局批准,顺利拿下西格列汀片国内首仿并视同通过一致性评价。(Insight数据库)
北大医药盐酸莫西沙星注射液有效期变更至两年
27日,北大医药发布公告称,公司收到重庆市药监局核准签发的《药品补充申请批件》,公司关于将盐酸莫西沙星注射液的药品有效期由“12个月”变更为“24个月”的申请。(企业公告)
Nurtec用于急性治疗偏头痛获批
28日,Biohaven公司宣布,美国FDA批准该公司的CGRP受体抑制剂Nurtec口腔崩解片上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。(药明康德)
和铂医药HBM9167在美获二期临床试验许可及孤儿药认定
27日,和铂医药宣布,其人源化IgG1抗PD-L1单克隆抗体HBM9167已获得美国FDA批准临床二期试验,并被授予孤儿药资格认定,用于治疗鼻咽癌。(美通社)
GSK三联疗法Trelegy Ellipta治疗哮喘在欧盟进入审查
近日,GSK与Innoviva联合宣布,EMA已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta一个新的适应症,用于治疗成人哮喘。(生物谷)
NICE推荐新基Revlimid组合方案治疗滤泡性淋巴瘤
日前,NICE宣布,推荐新基Revlimid与Rituximab组合疗法,用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤的成年患者。(新浪医药新闻)
慢性心衰药omecamtiv mecarbilⅢ期试验完成最终中期分析
安进与Cytokinetics及施维雅近日联合宣布,DMC最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考虑。(生物谷)
Esperion降胆固醇疗法Nexlizet获FDA批准上市
27日,Esperion公司宣布,美国FDA批准其非他汀类降胆固醇口服复方疗法Nexlizet上市,治疗杂合子家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者。(药明康德)
Nerlynx在美获批治疗难治型乳腺癌
日前,Puma Biotechnology公司宣布,美国FDA批准其HER2和EGFR酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx扩展适用范围,治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者已接受过两种或以上的前期疗法。(药明康德)
Fintepla治疗癫痫在美审查周期被延长3个月!
近日,Zogenix公司宣布,FDA已将Fintepla治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法目标日期为2020年6月25日。(生物谷)
术后呕吐药Barhemsys获FDA批准上市
近日,Acacia Pharma公司宣布,美国FDA已批准其Barhemsys上市,作为单药或与其它疗法联用,治疗和预防患者术后的恶心和呕吐症状。(药明康德)
二甲双胍有望改善慢性炎症患者的代谢健康
近日,在《柳叶刀-糖尿病和内分泌学》发表的一项研究表示,二甲双胍用于慢性炎症性疾病的患者,能够改善代谢健康,减少糖皮质激素治疗的严重副作用。(医学新视点)
内源性神经干细胞有助于神经元再生
近日,威斯康星大学麦迪逊分校的科学家进行的一项新研究揭示了细胞纤维如何帮助神经干细胞清除受损和结块的蛋白质,并最终促进新神经元的产生。





























