3月2日，天津红日药业发布公告称其按新4类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。 

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3月2日，天津红日药业发布公告称其按新4类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。 

莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被称为“呼吸喹诺酮”，尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。 

盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染，如：急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；非复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性腹腔内感染；鼠疫等。 

《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治 疗指南(2016)》等国内权威指南，推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经 验治疗药物；《KSID临床指南：社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗 (2017)》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。 

据悉，该产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获得批准的品种，其质量、疗效与原研药品等同。 

3月2日，天津红日药业发布公告称其按新4类申报的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。 

莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，与左氧氟沙星（第三代）、吉米沙星（第四代）一起，被称为“呼吸喹诺酮”，尤其对目前耐药性严重的肺炎链球菌疗效好。 

盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染，如：急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；非复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性皮肤和皮肤组织感染；复杂性腹腔内感染；鼠疫等。 

《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治 疗指南(2016)》等国内权威指南，推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经 验治疗药物；《KSID临床指南：社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗 (2017)》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染。 

据悉，该产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获得批准的品种，其质量、疗效与原研药品等同。