(2020/03/12)抗“疫”情况依然严峻 多家公司开发新方法治疗COVID-19;罗氏HPV检测产品获批上市 首个基于生物标志物的分类检测;噁唑类化合物在医药领域的广泛的应用;从新冠病毒特免血浆新疗法分析我国血制品行业发展现状……(点击标题,可获取原文)
【医药第1时间】罗氏HPV检测产品获批上市 首个基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时,比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测,改善女性宫颈癌预防。
头条菌:Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品。
噁唑,又名氮代呋喃,是含有一个氧原子和一个氮原子的五元杂环化合物。在恶唑的分子结构中,氮原子和氧原子分别占据1位和3位,当氮原子和氧原子分别占据1位和2位时,则可形成噁唑的同分异构体,异噁唑。
头条菌:在神经系统疾病领域,噁唑类上市药物目前有3个,占噁唑类上市药物的43%。
【药明康德】抗“疫”情况依然严峻 多家公司开发新方法治疗COVID-19
12日,世界卫生组织(WHO)宣布新冠病毒疾病(COVID-19)为大流行病(pandemic)。这意味着在世界范围内,抗“疫”情况依然严峻。除了积极采取公共卫生手段预防和控制疫情的传播以外,开发有效的治疗方法,也是挽救患者生命,限制疾病传播必不可少的一步。
头条菌:多家公司在开发治疗COVID-19方面推出了新的举措。
25个中选品种主要集中在慢病领域,如高血压、高血脂、慢性病毒、心血管及精神类疾病等,其中高血压市场的中选品种最多,其次为肿瘤药市场。中选品种市场规模较大,过仿制药一致性评价厂家较多,且多为口服剂型。
头条菌:中选品种规模在试点城市同比下降44%,国家达到医保控费的目的。
【火石创造】从新冠病毒特免血浆新疗法分析我国血制品行业发展现状
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血制品的疗效是一般药物很难达到的,且多数产品在医保目录中,临床需求旺盛,主要用于治疗多种罕见疾病、临床急救、慢性疾病和遗传性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神经障碍、创伤、肝硬化、感染性疾病等。
头条菌:行业需求缺口大,供应紧俏。
3月10日,CFDI 发布了《关于化药仿制药质量和疗效一致性评价注册申请开展药学研制和生产现场检查有关事项的通告(2020年第4号)》。通告指出,申请人要结合生产企业复工复产情况,对具体接爱现场检查的情况进行确认并提出申请。





























