5月19曰，中国生物制药（01177）发布公告，公司与康方生物科技共同开发及商业化的PD-1单抗派安普利单抗（代号：AK105），联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性II期研究数据摘要即将在2020年ASCO年会接受以海报形式呈列。

    此次将在ASCO发布的研究数据是一项Ib/II期研究，为派安普利(200mgQ3W)联合盐酸安罗替尼8mg，每日一次，连续2周停1周(n=31)。肿瘤缓解情况评估使用的是1.1版的实体瘤疗效评估标准。临床研究数据显示（截至2020年1月14日）：

    临床疗效：至数据截止时，在入组给药31例患者，中位随访时间为7.0个月，中位至疾病进展时间为8.8个月，6个月时无疾病进展率为59.8%（95%置信区间：35.1%，77.6%），中位总生存期尚未达到，6个月时的总生存率为91.6%（95%置信区间：69.9%，97.9%）。

    肿瘤反应评价：至数据截止时，在可至少进行过2次影像学评估的25例患者中，确认的客观缓解率(ORR)为24％，疾病控制率(DCR)为84%。部分患者治疗持续时间最长已达11个月，仍继续接受治疗。

    安全性：联合治疗耐受性好，未出现治疗相关的严重不良事件。大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1-2级别，≥3级TRAE发生率为12.9％，其中仅1例患者(3.2%)发生了3级高血压，仅有1例患者(3.2%)因治疗相关的不良事件停止治疗。

    截至目前，Insight数据库显示，派安普利单抗在国内已启动6项临床试验，其中包括3个一线疗法：联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌已进入临床III期、联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌已进入临床III期、联合安罗替尼一线晚期肝细胞癌进入临床II期。

    中国人民解放军总医院肿瘤内科主任、本研究的主要研究者，焦顺昌教授表示：目前一线治疗不可切除的肝细胞癌患者主要是索拉非尼和最近获批的乐伐替尼，乐伐替尼的总生存期与索拉非尼相近[1]，但已经报道的索拉非尼6个月时的总生存率为72.2%[2]。

    PD-1单抗派安普利联合低剂量的抗肿瘤血管生成药物安罗替尼在不可切除的肝细胞癌患者中初步显示出令人鼓舞的的疗效和良好的安全性。疾病控制率DCR高达84%，6个月时的总生存率达91.6%，疗效明显提高。联合治疗安全可控，与同类免疫联合抗肿瘤血管生成药物相比，具有潜在安全性优势。

    这项研究的初步结果提示我们派安普利单抗联合更高剂量的安罗替尼，将有可能进一步提高在不可切除的肝细胞癌患者的临床疗效。