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上海医药抗肿瘤1类新药获批临床

来源: | 2020-06-04 11:28:23 | 人气: 次

导读:6月2日,上海医药发布公告称,近日公司及全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业开发的SPH4336片收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。截至目

6月2日,上海医药发布公告称,近日公司及全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业开发的SPH4336片收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期启动Ⅰ期临床试验。截至目前,该项目已累计投入研发费用约4,650.47万元。

表1:项目的基本信息

上海医药抗肿瘤1类新药获批临床,同靶点全球销售超$60亿

来源:公司公告

据悉,SPH4336片属化药1类小分子创新药,由上海医药自主研发,临床前研究表明该项目具有更优的体内外抗肿瘤活性和更好的安全性,拟用于晚期实体瘤的治疗。

截至目前,与该项目同靶点的药品已于全球上市,数据显示,2019年与该项目同靶点的药品全球销售总额为60.27亿美元。

SPH4336片于2015年3月启动立项,2019年10月完成临床前研究,其后向国家药监局提交临床试验申请,并于2020年3月25日获得国家药监局受理。近日,该项目获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,同意按照已提交的方案开展临床试验。截至目前,该项目已累计投入研发费用约4,650.47万元。


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