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苑东生物科创板IPO注册生效

来源: | 2020-08-03 17:03:47 | 人气: 次

导读:上海证券交易所科创板最新消息,苑东生物科创板上市申请已经注册生效,这意味着该公司有望于近期正式上市。根据招股说明书,苑东生物采用科创板第一套上市标准,本次公开发行股票的

上海证券交易所科创板最新消息,苑东生物科创板上市申请已经注册生效,这意味着该公司有望于近期正式上市。根据招股说明书,苑东生物采用科创板第一套上市标准,本次公开发行股票的数量不超过3009万股,拟募资11.61亿元,募集资金主要用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临床研究项目、生物药研究项目等等。

▲苑东生物科创板IPO进程

苑东生物成立于2009年,是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。该公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化,均为仿制药,其中已上市产品中有3个为中国境内首仿产品,4个为通过一致性评价产品。

根据招股说明书,苑东生物正在从仿制药企业向“仿创”结合企业转型,但仍处于“仿创”结合的早期阶段。2019年,该公司研发投入约1.57亿元,占营业收入的比例为16.53%,研发领域围绕麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等疾病。目前,苑东生物拥有46个在研产品,其中包括7个1类新药,2个处于临床试验阶段的2类新药,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研学药已被CDE纳入优先审评。

目前苑东生物的重点在研项目主要有10个,其中包括两个化学1类新药和两个在研生物1类新药:

优格列汀片:化学1类新药,拟开发用于治疗糖尿病。目前已完成两项1期临床试验(1a和1b),并进入2期临床试验阶段。1a期临床试验结果表明:单次给药 2.5mg至600mg,在中国健康人中具有良好的安全性和耐受性;不良事件发生率较低,且未发现与剂量呈相关性。1b期临床试验结果表明:多次口服给药的最大耐受剂量为400mg,在中国健康人中具有良好的安全性、耐受性。

CX3002片:化学1类新药,拟用于心血管疾病治疗,现处于1期临床阶段。根据招股书,该产品和阿哌沙班、利伐沙班属于同类药物,具有作用机制明确,药效突出的特点。

D0011长效融合蛋白注射液:生物1类新药,拟用于治疗某种癌症,现处于药学研究阶段。根据招股书,该在研药与贝伐珠单抗为同类药物,具有采用长效技术、延长药物半衰期、降低给药频次的特点。

EP-9001A单抗注射液:生物1类新药,拟用于癌性疼痛治疗,现处于药学研究阶段。根据招股书,该在研药在作用机制方面可以与阿片类或非甾体类形成互补,为疼痛患者带来新的治疗手段,改善患者用药需求。

▲苑东生物重点在研项目(截图来源:招股说明书)

招股说明书显示,苑东生物本次拟募资11.61亿元,募集资金主要用于:重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临床研究项目、生物药研究项目等等。


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