8月5日，CDE（中国国家药监局药品审评中心）官网公布首个拟突破性疗法，为南京传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂。这款药物已经先后获得了FDA（美国食品和药物管理局）授予的突破性疗法认定和EMA（欧洲药品管理局）授予的优先药物资格。研究数据显示，该药物对多发性骨髓瘤的治疗，所有患者肿瘤负担均有所下降，总缓解率（ORR）达到91%。
CAR-T是目前癌症治疗领域的“新宠”，被誉为肿瘤终极疗法，目前已在多个肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测，随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效，全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。中国目前是仅次于美国的免疫细胞治疗全球第二大市场。目前美国已有三款CAR-T细胞疗法产品上市。随着此次突破性疗法的公布，市场热度和规模将进一步提升。
相关公司方面，据选股宝主题库（xuangubao.cn）CAR-T疗法板块显示，
佐力药业：参股科济生物有限公司，持股比例7.85%，2015年在上海交大附属仁济医院开展全球首个肝癌细胞的CAR-T 细胞临床试验并已取得阶段性试验成果。
新开源：18年1月，与永泰生物签订战略合作协议，永泰在国内细胞免疫技术研究中处于领先水平，EAL已成功应用于临床。
