近日，广州开发区管委会与广东省药品监督管理局签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》。根据协议，双方将发挥各自优势，在构建省区协同监管新模式，创新政策先行先试、共建法定检验检测机构技术支撑平台、人才培育合作提升等方面建立更加紧密的合作机制，共同推进生物医药产业发展。
生物医药先行先试改革创新合作框架协议签约仪式。
据悉，省级药监部门与国家级开发区深度合作共同推进生物医药先行先试改革创新的发展模式，是国内首创的生物医药创新监管服务方式，也是全国药品监管体制改革的有益探索。此次省区合作，双方将在药品、医疗器械、化妆品行政许可、日常监管和案件稽查等事项方面建立更加紧密的战略合作关系，共同推进审评审批制度改革。
在共建法定检验检测机构技术支撑平台上，广东省药品监督管理局将支持广州开发区建设国际先进水平的国家级生物安全治理示范区。广东省药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所将为该区生物医药企业产品研发、标准制定、审评审批、注册备案检验等方面提供专业、便捷、集中的技术支撑与服务。广州开发区负责支持广东省药品检验所药物安全评价能力建设和广东省医疗器械质量监督检验所三期实验室工程建设，为法定检测机构技术支撑平台提供相关硬件配套和后勤保障。
在人才培育引进上，协议提出，广东省药品监督管理局对广州开发区承接有关事项的工作人员加强专业指导和技能培训，在职权范围内优先提供业务培训和继续教育的机会。通过举办培训班、专题讲座、推荐检查员资格等形式，全方位提升广州开发区承接事项人员的专业技能。
南都记者从广州开发区市场监管局了解到，本次合作既充分发挥省级部门区域管理、政策制定和专业技术优势，又充分利用了国家级开发区产业基础，人力资源、平台多样以及机制灵活的资源优势，加强双方优势集成和互补，为生物医药企业研产转化提供强大加速度和全生命周期服务，助力广州开发区乃至全省生物医药产业驶入高质量发展“绿色快车道”。
